PEMBROLIZUMAB联合化疗治疗转移性肺癌效果显著

【通用名】 Pembrolizumab 帕博利珠单抗

【原研】美国默沙东：Keytruda / 可瑞达

【其它名称】俗称：K药

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肿瘤比例为50％或更高的患者代表少数NSCLC患者。 由于晚期肺癌患者在疾病进展过程中可能发生快速临床恶化，因此转移性肺癌患者中不到一半的患者曾接受过二线治疗。包含PD-1或PD-L1抑制剂的一线联合治疗方案可以最大限度地提高机会的反应并导致生存期延长。在这项双盲3期临床试验中，我们随机分配(2:1) 616例没有EGFR或ALK突变的既往未接受过治疗转移性疾病转移性非鳞癌NSCLC患者每3周接受培美曲塞和铂类药物加200毫克Pembrolizumab或安慰剂，共进行4个周期，接着是总共35个周期的培美曲塞加Pembrolizumab或安慰剂维持治疗。

已经证实疾病进展的安慰剂组合组患者允许与Pembrolizumab单药治疗进行交叉。主要终点是总生存率和无进展生存率，通过双盲，独立的影像学资料进行评估。中位随访10.5个月后， Pembrolizumab联合组12个月的总生存率估计值为69.2％，安慰剂联合组12个月的总生存率估计值为49.4％。总体生存率的提高在所评估的所有PD-L1类别中均可见到。

Pembrolizumab联合组的中位无进展生存期为8.8个月，安慰剂联合组为4.9个月。Pembrolizumab联合组患者中67.2％的患者发生3级或更高级别的不良事件，安慰剂联合组患者中发生率为65.8％。对于既往未接受过治疗的无EGFR或ALK突变的转移性肺癌患者，将Pembrolizumab加入培美曲塞和铂类药物的标准化疗后，总生存期和无进展生存期明显长于单独化疗。