派姆单抗(KEYTRUDA)能够显著提高食管癌患者的存活效益
【通用名】 Pembrolizumab 帕博利珠单抗
【原研】美国默沙东：Keytruda / 可瑞达
【其它名称】俗称：K药
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食道癌患者的预后很差，处于疾病进展期的食管癌患者，没有指定的护理标准，所以亟需在二线治疗中有改善的治疗方法。近日，根据默沙东公司在2019年胃肠癌研讨会上发表的KEYNOTE-181试验的III项研究结果显示，派姆单抗（Keytruda）在肿瘤PD-L1阳性的晚期或转移性食管或食管连接处癌症患者的死亡风险降低了31％。显着提高了患者的总生存期（OS）。这也使得派姆单抗在同类产品中成为第一个能够证明能提高食管癌患者存活效益的产品。
KEYNOTE-181是一项随机、开放标签的3期临床研究，纳入了628名晚期或转移性腺癌或鳞状细胞癌食管癌，或胃食管连接部Siewert I型腺癌患者（在一线标准疗法后疾病进展），患者以1:1的比例随机接受派姆单抗单药治疗或医师选择的化疗方案（多西他赛、紫杉醇或伊立替康）。派姆单抗组和化疗组的中位随访期分别为7.1个月 vs 6.9个月。结果表明，在PD-L1表达阳性的患者中（n=222），派姆单抗组的中位OS为9.3个月，而化疗组的中位OS为6.7个月，派姆单抗显着降低患者的死亡风险31%。K药组患者在12个月时的总生存率更有优势，约为43%，而化疗组的这一比例仅为20%。
鳞状食管癌患者（n=401），与化疗组中位OS（7.1个月）相比，派姆单抗组中位OS达到8.2个月，为患者带来了具有临床意义的生存改善，虽尚未显着达到研究预期设定的统计学意义但派姆单抗表现出了与此前研究中一致的，良好的安全耐受性。我国为消化道肿瘤高发地区，大多数食管癌患者确诊时已处于较晚期，对于晚期食管癌的主要治疗方法——化疗与靶向治疗效果欠佳，疾病复发率和转移率较高，食管癌患者的总体预后较差，因此迫切需要寻求新的治疗手段且疾病进展后缺乏标准治疗，派姆单抗能够显着改善PD-L1表达阳性的食管癌患者的总生存率，这是重要的科学进步，将为目前治疗选择有限的食管癌患者带来生存获益。