【PDF】中文说明书下载-米托坦Mitotane（利舒仁 Lysodren）-中国大陆

【米托坦常见版本】

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一、药品基本信息

• 通用名称：米托坦片

• 商品名称：利舒仁 ®/Lysodren®

• 主要成分：米托坦

• 规格：0.5g / 片

• 有效期：36 个月（首次开封后建议 12 个月内用完）

• 贮藏要求：密封，30℃以下干燥处保存，避免儿童接触

二、适应症

用于治疗晚期（不可切除、转移性或复发性）肾上腺皮质癌。

三、用法用量

1. 初始剂量：成人一般从每天 2-3g（4-6 片）开始，分 2-3 次服用；若病情需要快速控制症状，医生可能会调整为每天 4-6 片，具体遵医嘱。

2. 剂量调整：医生会根据你的血药浓度（目标范围 14-20mg/L）和身体耐受情况，每 2-4 周调整一次剂量，切勿自行加量或减量。

3. 服药方式：必须与富含脂肪的食物同服，用温水整片吞服，不可压碎、咀嚼。

4. 用药时长：只要治疗有效且身体能耐受，就应继续服用；若以最佳剂量治疗 3 个月后无明显效果，医生会评估是否停药。

四、常见不良反应

1. 消化系统：恶心、呕吐、腹泻、食欲下降等，通常减量后可缓解。

2. 神经系统：头晕、嗜睡、感觉异常、走路不稳等，若出现严重头晕或嗜睡，需避免驾驶、操作机器。

3. 皮肤反应：皮疹、瘙痒，一般与剂量无关，出现后及时告知医生。

4. 其他：可能出现乏力、血压波动、肝酶升高，定期复查即可。

若出现严重不适（如严重呕吐、意识模糊、皮肤黄疸等），请立即停药并就医。

五、禁忌人群

1. 对米托坦或药片辅料过敏者。

2. 哺乳期女性。

3. 正在服用螺内酯的患者。

六、重要注意事项

1. 必须在有经验的医生指导下用药，定期监测血药浓度、肝功能、血常规等指标。

2. 服药期间若发生外伤、感染、休克等情况，需立即暂停用药并就医，医生会给予激素支持治疗。

3. 有生育能力的女性，用药期间及停药后需采取有效避孕措施。

4. 绝经前女性若出现盆腔疼痛、异常出血，需及时就医检查。

5. 处理药片时应戴一次性手套，未用完的药品需按当地规定妥善处置，避免他人接触。

6. 避免与酒精、镇静安眠药同服，可能加重嗜睡反应。

七、特殊人群用药

1. 儿童 / 青少年：需根据体重调整剂量，用药期间需监测甲状腺功能和生长发育情况。

2. 老年人：需谨慎用药，医生会增加血药浓度监测频率。

3. 肝 / 肾功能不全者：轻度至中度患者需慎用，重度患者不建议使用，用药期间需密切监测肝 / 肾功能。