科普健康

厄达替尼对晚期尿路上皮癌效果怎么样?THOR试验数据

2026-06-24 23:29:47 溫時錦

一、厄达替尼疗效到底怎么样?看THOR研究

厄达替尼(商品名:博珂/Balversa)能在中国获批上市,靠的是扎实的临床数据。其中最关键的是全球三期临床试验THOR研究,专门评估厄达替尼对比标准化疗在FGFR突变晚期尿路上皮癌患者中的疗效与安全性。

二、THOR研究关键数据

THOR研究纳入既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗后进展的FGFR突变晚期尿路上皮癌患者,对比厄达替尼组与标准化疗组(多西他赛或长春氟宁)。

疗效指标厄达替尼组表现
中位总生存期(OS)超过12个月,显著优于化疗组,死亡风险大幅降低
客观缓解率(ORR)约40%以上,部分患者4个月内即可观察到肿瘤缩小
中位无进展生存期(PFS)5.5~6.9个月

核心结论:对于FGFR突变、免疫治疗后进展的晚期尿路上皮癌患者,厄达替尼在延长生存、缩小肿瘤方面均显著优于传统化疗,是这部分患者的重要后线治疗选择。

三、另一项支持研究:BLC2001

除THOR研究外,BLC2001研究同样支持厄达替尼的疗效。该研究在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布更新数据:

一、入组患者为FGFR3突变或FGFR2/FGFR3融合阳性的局部晚期或转移性尿路上皮癌
二、厄达替尼治疗的客观缓解率(ORR)达到40%左右
三、中位无进展生存期约5.5个月
四、整体安全性可控,常见皮肤反应、口腔炎等靶向药副作用

四、权威指南怎么说?

凭借扎实的临床证据,厄达替尼获得了国内外权威指南的推荐:

指南推荐情况
NCCN指南(美国)推荐为FGFR突变尿路上皮癌的后线治疗优选方案
CSCO指南(中国)给予相应推荐

五、疗效虽好,但有前提

关键提醒:上述优异疗效是建立在患者携带FGFR3易感突变的前提下。用药前必须做FGFR3基因检测,确认突变阳性才能获益。基因检测阴性的患者用厄达替尼基本无效,应选择其他治疗方案。

免责声明:本文临床数据来源于公开发表的THOR、BLC2001研究及权威指南,仅供参考,不构成医疗建议。具体疗效因个体而异,用药请遵医嘱并在专业医生指导下进行。

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