阿培利司原研药Piqray是哪个公司生产的？全球哪些地方能买到
2026-07-10 03:41:30
溫時錦
阿培利司是什么药？
阿培利司（Alpelisib，商品名Piqray）是由瑞士诺华制药（Novartis）研发的口服小分子靶向药，属于高选择性PI3Kα抑制剂。2019年5月24日获FDA批准上市，成为全球首个用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的PI3K抑制剂。该药专门针对携带PIK3CA基因突变的乳腺癌患者，通过与氟维司群联合使用，可将中位无进展生存期从5.7个月延长至11.0个月（SOLAR-1研究数据）。
全球哪些国家和地区已获批上市？
| 地区 | 上市情况 | 版本说明 |
|---|---|---|
| 美国 | 2019年5月FDA批准 | 原研Piqray，诺华生产 |
| 欧盟 | 2020年7月EMA批准 | 原研Piqray，诺华欧洲 |
| 日本 | 2021年获批 | 原研Piqray |
| 中国 | 已提交申请，尚未正式获批 | 暂需海外渠道获取 |
| 印度 | 诺华印度原研出口版 | 原研授权生产，价格较欧美低 |
| 老挝 | 卢修斯制药仿制获批 | LuciAlpe仿制药 |
| 孟加拉 | 碧康/耀品国际等仿制 | 多家药企仿制版本 |
重要提醒：阿培利司为处方靶向药，必须经基因检测确认PIK3CA突变阳性后才能使用。该药尚未在中国大陆正式获批上市，患者需通过正规海外医疗渠道获取，切勿通过个人代购或不明来源渠道购买。
诺华Piqray原研药的特点
作为原研药，Piqray经过严格的III期临床试验（SOLAR-1）验证，拥有最完整的疗效和安全性数据。诺华为其建立了全球供应链体系，药品质量有严格保障。标准规格为150mg/片，每盒28片（28天用量），推荐剂量为每日300mg（2片），需与氟维司群联合使用。原研药的生产工艺、辅料配方和生物利用度数据均为专属技术，仿制药无法完全复制。
不同版本获取渠道对比
| 版本 | 规格 | 参考价格区间 | 获取难度 |
|---|---|---|---|
| 美国原研Piqray | 150mg×28片 | 约15,000-18,000美元/月 | 需美国处方 |
| 印度诺华原研出口版 | 150mg×28片 | 约4,000-7,000元人民币 | 中等，需海外渠道 |
| 老挝卢修斯LuciAlpe | 150mg×28片 | 约1,000-2,300元人民币 | 需海外渠道 |
| 孟加拉仿制药 | 150mg×28片 | 约800-2,000元人民币 | 需海外渠道 |
温馨提示：不同国家的获批和定价政策各异，选择版本时除价格外还需综合考虑药品追溯体系、冷链运输保障和售后支持。建议通过有资质的海外医疗服务机构获取，确保药品来源可追溯。
关于鼓舞援助
鼓舞援助专注为全球患者提供靶向药信息支持，涵盖药品查询、版本对比、购药渠道指引等服务。如需了解更多靶向药物信息，可关注我们的后续更新。
免责声明：本文仅供医药知识科普，不构成任何医疗建议。阿培利司为处方药，使用前需经医生评估和基因检测确认。