普拉替尼原研药Gavreto/普吉华是哪个公司的?全球哪些地方能买到
2026-07-11 15:31:22
溫時錦
普拉替尼(Gavreto/普吉华)是什么药?
普拉替尼(Pralsetinib),商品名Gavreto(中国商品名普吉华),是一种高选择性RET激酶抑制剂。它专门用于治疗携带RET基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)和RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)。2020年首次获FDA批准,2021年在中国获批上市,2025年进入国家医保目录。普拉替尼的最大临床价值在于对RET融合/突变的精准高效抑制——客观缓解率可达57-89%。
原研普拉替尼是哪家公司做的?
普拉替尼由美国Blueprint Medicines原研开发。2020年FDA批准上市。在中国,Blueprint授权基石药业(CStone Pharmaceuticals)负责普吉华的本土化生产和商业化。Blueprint还与罗氏(Roche)达成了美国以外的全球合作。简单来说:Blueprint研发→基石中国授权→罗氏全球推广。
重要提醒:普拉替尼只对RET融合/突变有效。用药前必须通过NGS或FISH检测确认RET基因状态。RET融合NSCLC约占所有NSCLC的1-2%。
全球哪些地方能买到?
| 地区 | 上市情况 | 说明 |
|---|---|---|
| 美国 | 2020年FDA批准 | Blueprint原研Gavreto |
| 欧盟 | 2021年EMA批准 | 罗氏推广 |
| 中国 | 2021年NMPA批准,2025进医保 | 基石药业普吉华 |
| 老挝 | 仿制药获批 | 卢修斯LuciPra |
核心适应症
| 适应症 | 标准剂量 | 关键研究 |
|---|---|---|
| RET融合阳性NSCLC | 400mg/天 | ARROW研究 |
| RET突变甲状腺髓样癌 | 400mg/天 | ARROW研究 |
温馨提示:普拉替尼是RET融合NSCLC的首选靶向药之一,与塞尔帕替尼同为高选择性RET抑制剂。两者疗效相近,选择取决于可及性和医保覆盖。
免责声明:本文仅供医药知识科普,普拉替尼为处方药,使用前需基因检测和医生评估。