常见问题

阿那格雷国产版(安泽宁)详细介绍——国内唯一获批版本

2026-07-29 09:51:50 溫時錦

安泽宁是中国目前唯一获批上市的阿那格雷(Anagrelide)国产仿制药,由北京华润双鹤药业股份有限公司生产。它的获批填补了国内原发性血小板增多症(ET)靶向治疗领域的空白,为患者提供了一个国产化、可及性更高的治疗选择。

重要警告

阿那格雷为处方抗血小板增多药物,必须在血液科专科医生指导下使用,用于治疗原发性血小板增多症(ET)等高危患者。该药通过抑制骨髓巨核细胞成熟来减少血小板生成,不可用于其他类型血小板增多症(如反应性血小板增多),也不可自行购买服用。

安泽宁基本信息

项目 详细信息
商品名 安泽宁
通用名 阿那格雷(Anagrelide)
生产企业 华润双鹤药业股份有限公司
规格 0.5mg/粒,常见包装为100粒/盒
适应症 原发性血小板增多症(ET)
作用特点 选择性抑制巨核细胞成熟,降低血小板计数
批准类型 国产仿制药,通过一致性评价

华润双鹤药业简介

华润双鹤药业是华润医药集团旗下的核心企业,为国内大型综合性制药上市公司,拥有70余年制药历史。公司在心脑血管、消化代谢和抗感染等领域具有深厚积累。安泽宁是华润双鹤在血液疾病治疗领域的重要布局产品。作为首家获批阿那格雷仿制药的国内企业,华润双鹤填补了国产阿那格雷的市场空白。通过一致性评价意味着安泽宁在有效成分、剂型、规格、生物等效性等方面与原研药Agrylin/Xagrid具有可互换性。

安泽宁的临床意义

原发性血小板增多症是一种骨髓增殖性肿瘤,患者血小板异常持续升高,增加了血栓和出血的风险。在安泽宁获批之前,国内ET患者的降血小板药物选择非常有限:羟基脲是传统化疗药物,长期使用存在致突变和继发白血病风险;干扰素需要长期注射用药,耐受性差。阿那格雷通过选择性抑制骨髓巨核细胞成熟来减少血小板生成,相比羟基脲选择性更高、理论上的长期安全性更好。安泽宁的国产化上市为ET患者带来了一个使用便利(口服)、疗效确切且成本相对较低的靶向治疗选择。

用法用量概览

项目 说明
起始剂量 通常为0.5mg每日2次或1.0mg每日2次
剂量调整 根据血小板计数每周调整,维持剂量通常1.5-4.0mg/天
目标血小板 降至400x10^9/L以下(或正常范围)
起效时间 通常7-14天开始下降,完全起效需数周至数月

温馨提示

安泽宁是中国目前唯一的国产阿那格雷,也是ET患者在国内市场最直接的选择。相比需要跨境购买的海外仿制版本,国产安泽宁在合法合规性、质量保障和购药便利性方面具有明显优势。具体用药须在血液科医生指导下进行。

免责声明:本文仅供医药信息参考,不构成任何医疗或购药建议。药品信息以最新版说明书和NMPA公告为准。

整合全球靶向药资源
原研/仿制版本全覆盖,减轻经济负担
点击联系医学专员咨询
首页
药物全景图
基因检测全景图
联系