2025-2026年IPF和ILD新药研究进展
2026-07-30 22:06:56
溫時錦
2025-2026年IPF和ILD新药研发全景
IPF和ILD领域正经历着抗纤维化药物获批以来最活跃的研发浪潮。多个新型靶点和药物进入后期临床研究，有望在2026-2028年为患者带来新的治疗选择。
管线中最值得关注的新药
| 药物/代号 | 靶点/机制 | 研发阶段 | 关键进展 |
|---|---|---|---|
| BI 1015550（Nerandomilast） | PDE4B抑制剂 | III期临床 | 新型口服抗纤维化药，可单用或与尼达尼布联用 |
| 贝兰舒单抗（Belimumab） | B细胞活化因子抑制剂 | CTD-ILD探索 | SSc-ILD新靶点 |
| 吸入曲尼司特（Inhaled Tranilast） | 抗纤维化 | II/III期 | 吸入剂型降低全身副作用 |
| GLPG1690（Ziritaxestat） | ATX抑制剂 | III期终止后重新评估 | 靶向自体分泌素通路 |
治疗策略的演变趋势
联合治疗：尼达尼布+吡非尼酮的联合方案正在研究中，初步数据显示联合的安全性可控但消化道副作用叠加明显。尼达尼布+PDE4B抑制剂（BI 1015550）的联合可能成为未来的新方向。精准分型：基于基因组学、转录组学和影像组学的ILD精准分型正在推进，有望在未来实现"个体化抗纤维化治疗"而非"一种药治所有IPF"。生物标志物：KL-6、SP-D等血清生物标志物在ILD诊断和监测中的应用正在从研究走向临床。
新药从III期成功到中国上市通常需要2-4年。患者可关注国内大型ILD中心是否有上述新药的临床试验正在招募。参加临床试验是提前获取新药治疗的重要途径，且入组患者可享受免费的药物和相关检查。
免责声明：本文新药信息基于公开临床试验注册数据，药物获批时间存在不确定性。