【PDF中文说明书下载】培唑帕尼/帕唑帕尼Pazopanib（维全特 Votrient）

【药品名称】

• 通用名称： 培唑帕尼片

• 商品名称： 维全特®（VOTRIENT®）

• 英文名称： Pazopanib Tablets

• 汉语拼音： Peizuopani Pian

【适应症】

• 本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。

【用法用量】

• 本品治疗必须在有抗肿瘤药物应用经验的医师指导下进行。

推荐剂量

• 培唑帕尼的推荐剂量为 800 mg，每日一次。如果漏服剂量，且距下次剂量的服用时间不足 12 小时，则不应补服。

• 培唑帕尼不应与食物同时服用，餐前至少 1 小时或餐后至少 2 小时服用本品。

• 培唑帕尼薄膜衣片应整片用水吞服，请勿掰开或嚼碎。

剂量调整

• 剂量调整应根据个体耐受情况，按 200 mg 的幅度逐步递增或递减，以控制不良反应。培唑帕尼的剂量不应超过 800 mg。

肾损害

• 培唑帕尼及其代谢产物很少经肾脏排泄，肾损害不会对培唑帕尼的药代动力学产生有临床相关性的影响。预计肾损害不会影响培唑帕尼的暴露量，因此，对肌酐清除率大于 30 ml/分的患者，无需调整剂量。对于肌酐清除率低于 30 ml/分的患者，建议慎用本品，因为目前尚无培唑帕尼用于这一人群的经验。

肝损害

• 对于肝损害患者的推荐剂量是基于在不同程度的肝功能不全患者中进行的药代动力学研究。在本品治疗开始前和进行过程中，应对所有患者的肝功能进行检测，以明确是否有肝损害。轻度或中度肝损害患者应慎用培唑帕尼，并且应密切监测耐受性。800 mg 培唑帕尼每日一次是用于血清肝功能检查轻度异常（定义为胆红素正常但有任何程度的丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，或者无论 ALT 的值为多少，胆红素升高（> 35 %直接胆红素）不超过 1.5 倍正常值上限（ULN））患者的推荐剂量。对于中度肝损害（定义为无论 ALT 的值为多少，胆红素升高> 1.5-3 倍 ULN）患者，建议将培唑帕尼的剂量减少至 200 mg 每日一次。

• 由于缺乏重度肝损害（定义为无论 ALT 的水平如何，总胆红素>3 倍正常值上限[ULN]）的患者的用药数据，因此不建议重度肝功能损害患者使用培唑帕尼。

【不良反应】

感染及侵染类疾病

• 不常见 感染（伴或不伴中性粒细胞减少；见【注意事项】）

血液及淋巴系统疾病

• 罕见 血栓性微血管病（包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征；见【注意事项】）

神经系统疾病

• 不常见 可逆性后部脑病综合征（见【注意事项】）

胃肠系统疾病

• 常见 肠胃胀气

• 不常见 胰腺炎

肝胆系统疾病

• 常见 γ-谷氨酰转移酶升高

各种肌肉骨骼及结缔组织疾病

• 很常见 关节痛

• 常见 肌肉痉挛

眼部疾病

• 不常见 视网膜脱离/撕裂

呼吸、胸及纵膈疾病

• 罕见 间质性肺病/肺炎（见【注意事项】）

【贮藏】

• 30℃以下保存。

【培唑帕尼常见版本】