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【中文说明书】曲格列汀Trelagliptin

2024-01-30 12:55:36
相关药企 :四川科伦药业股份有限公司
说明书最新整理日期 :2024年01月30日
说明书其它说明 :-

【药物名称】

  • 通用名:曲格列汀

  • 英文名:Trelagliptin

【适应症】

  • Ⅱ型糖尿病

【用法用量】

成人通常每周同一天服用1次,每次100mg,每周服用一次,而不是每天都服用,不要超过规定的剂量。

漏服

  • 若错过服药日,在注意到时服用规定的剂量,此后继续按之前预定的时间服药。 

  • 如果在下一个服药日之后才意识到,请指示病人在意识到时只服用一片,此后按预定时间服用。 切勿将两片药同时服用。

【剂量调整】

肾功能不全者中度以上的肾功能障碍患者,由于排泄延迟而使本品在血液中的浓度上升,根据肾功能进行减量。

  • 中度肾功能不全(血清肌酐:男性1.4<~≤2.4mg/dL;女性1.2<~≤2.0mg/dL;肌酐清除率(CCr)30≤~<50 mL/min):每周一次,每次50 mg)

  • 重度肾功能不全(血清肌酐:男性>2.4mg/dL;女性>2.0mg/dL;肌酐清除率(CCr)<30 mL/min):每周一次,每次25 mg)

  • 相当于Ccr的换算值(年龄60岁,体重65kg);对于终末期肾衰竭的病人,给药和血液透析之间的时间关系并不重要。


【不良反应】

常见不良反应

  • 心血管系统:心房颤动(0.3%)、心悸(0.1%)、高血压(0.1%)

  • 消化系统:便秘(0.6%)、胃息肉(0.2%)、腹痛(0.1%)、上腹痛(0.1%)、腹泻(0.1%)、消化不良(0.1%)、胃炎(0.1%)、糜烂性胃炎(0.1%)、痔疮(0.1%)、肠闭塞(0.1%)、大肠息肉(0.1%)、恶心(0.1%)、胰腺酶异常(0.1%)、肝功能异常(0.4%)、胆囊炎(0.1%)、胆结石(0.1%)、脂肪肝(0.1%)、高胆红素血症(0.1%)

  • 呼吸系统:鼻咽炎(1.0%)、支气管炎(0.1%)、口咽疼痛(0.2%)

  • 泌尿生殖系统:发生率均为0.1%;细菌性阴道炎、外阴炎、膀胱癌、尿路结石、良性前列腺肥大、血精症

  • 内分泌与代谢系统:肾上腺肿瘤(0.1%)、甲状腺囊肿(0.1%)、低血糖(1.0%)、血脂异常(0.2%)、高钾血症(0.1%)

  • 肌肉骨骼及结缔组织:发生率均为0.1%;浆细胞性骨髓瘤、肌肉痉挛、四肢疼痛、多发性关节炎

  • 血液系统:贫血(0.2%)

  • 皮肤:创伤感染(0.1%)、蜂窝组织炎(0.1%)、湿疹(0.7%)、皮疹(0.4%)、瘙痒(0.2%)、皮肤溃疡(0.2%)、荨麻疹(0.2%)、斑秃(0.1%)、红斑(0.1%)、丘疹(0.1%)、全身瘙痒(0.1%)、中毒性皮疹(0.1%)

  • 神经系统:糖尿病神经病变(0.1%)

  • 眼部:干眼症(0.2%)、糖尿病视网膜病(0.1%)

  • 其他:口渴(0.1%)

严重不良反应

  • 内分泌与代谢系统:低血糖(0.1~0.5%)

  • 皮肤:类天疱疮(频率未明)

  • 消化系统:急性胰腺炎(频率未明)、肠闭塞(频率未明)


【储藏】

  • 室温保存

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