双效片（Sildenafil 100 mg 和 Dapoxetine 60 mg 片剂）
活性成分（每片）：
枸橼酸西地那非（Sildenafil Citrate IP）等效于 西地那非 100 mg
盐酸达泊西汀（Dapoxetine Hydrochloride IP）等效于 达泊西汀 60 mg
辅料：
亮蓝FCF色淀（CI 42090）、喹啉黄WS色淀（CI 47005）、二氧化钛（IP）、薄膜包衣预混剂、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠等。
1、西地那非
选择性抑制磷酸二酯酶5（PDE5），通过增强一氧化氮（NO）-cGMP通路，促进阴茎海绵体平滑肌松弛及血流灌注。
需性刺激触发作用，单次口服后起效时间为30-60分钟。
2、达泊西汀
短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），通过延迟射精反射改善早泄。
起效时间约1-2小时，半衰期短（约1.5小时），适用于按需治疗。
作用机制
| 成分 | 作用靶点 | 核心功能 |
| 西地那非 | PDE5抑制剂 | 抑制cGMP降解，增强勃起相关血流动力学响应。 |
| 达泊西汀 | 5-HT再摄取抑制剂 | 增加突触间隙5-HT浓度，延缓射精潜伏期。 |
药代动力学
西地那非
吸收：口服生物利用度约40%，空腹条件下达峰时间（Tmax）为30-120分钟（中位数60分钟）。
代谢：经CYP3A4（主）和CYP2C9（次）代谢为N-去甲基代谢物（活性为母药的50%）。
排泄：80%经粪便排出，13%经尿液排泄。
达泊西汀
吸收：Tmax为1.4-2.0小时，24小时后血药浓度降至峰值的5%。
代谢：肝脏代谢为去甲基及二去甲基产物（活性可忽略）。
排泄：具体途径未完全明确，推测以肾脏排泄为主。
适应症
男性勃起功能障碍（ED）合并早泄（PE）的联合治疗。
绝对禁忌症
对西地那非、达泊西汀或辅料过敏者。
与硝酸酯类药物（如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯）联用（可能导致致命性低血压）。
严重肝功能不全（Child-Pugh C级）、不稳定心血管疾病（如心绞痛、近期心梗）。
相对禁忌症
中重度肾功能不全（eGFR <30 mL/min/1.73m²）。
有癫痫或晕厥病史者（达泊西汀可能诱发）。
药物相互作用
| 联用药物类型 | 风险及处理建议 |
| CYP3A4强抑制剂 | 如克拉霉素、伊曲康唑，可能升高西地那非血药浓度→ 避免联用或减量至50 mg。 |
| α受体阻滞剂 | 增加低血压风险→ 间隔给药时间≥4小时，并监测血压。 |
| 抗抑郁药（SSRI/SNRI） | 与达泊西汀联用可能引发5-HT综合征→ 密切监测神经精神症状。 |
特殊人群警示
心血管疾病患者：性活动可能增加心脏负荷，需评估风险后谨慎使用。
阴茎解剖异常：如阴茎弯曲、纤维化，可能增加异常勃起风险。
成分 常见不良反应（≥1%） 严重不良反应（罕见但需警惕）
| 成分 | 常见不良反应（≥1%） | 严重不良反应（罕见但需警惕） |
| 西地那非 | 面部潮红、消化不良 | 突发性听力/视力丧失、非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION） |
| 达泊西汀 | 恶心、眩晕、失眠 | 晕厥、5-HT综合征（震颤、高热、意识模糊）晕厥、5-HT综合征（震颤、高热、意识模糊） |
推荐剂量：
性活动前1-3小时口服1片（24小时内不超过1次）。
剂量调整：
65岁以上或肝损患者→ 起始剂量50 mg西地那非。
达泊西汀不推荐用于18-24岁男性（安全性数据不足）。
储存条件：
避光保存于30°C以下，开封后需密封防潮。
规格：铝塑泡罩包装，每板4片，外附详细说明书。
生产商：印度阿詹塔制药有限公司（Ajanta Pharma Limited, India）。
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