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【PDF下载】克唑替尼Crizotinib(赛可瑞 Xalkori)美国辉瑞制药_中文说明书

2025-08-18 15:30:25
相关药企 :Pfizer / 美国辉瑞制药
说明书药企最新修订日期 :2025年4月9日
说明书最新整理日期 :2025年8月18日
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克唑替尼常见版本】

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一、基本信息

  • 通用名称:克唑替尼胶囊

  • 原研商品名称:赛可瑞® / XALKORI®

  • 英文名称:Crizotinib Capsules

  • 汉语拼音:Kezuotini Jiaonang

  • 规格:200mg、250mg

  • 有效期:36 个月

  • 贮藏:30℃以下保存

二、适应症

  • 用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性或ROS1 阳性的局部晚期 / 转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。用药前需经专业检测确认靶点阳性。

三、用法用量

  • 推荐剂量:250mg 口服,每日 2 次,可与食物同服或空腹,整粒吞服。

  • 漏服 / 呕吐处理:漏服后若距下次服药<6 小时,跳过漏服剂量;服药后呕吐,按正常时间服下一剂,不补服。

  • 剂量调整:出现不良反应时可能需减量(如首次减至 200mg 每日 2 次),需严格遵医嘱。

四、重要不良反应

  • 常见反应:视觉异常(视物模糊、飞蚊症)、恶心、腹泻、呕吐、水肿、乏力,多为轻度,可对症处理。

  • 需警惕反应:肝损伤(转氨酶升高)、间质性肺炎(咳嗽、呼吸困难)、心动过缓(头晕、晕厥)、严重视力丧失,出现上述症状立即就医。

五、注意事项

  • 定期监测肝功能、血常规,治疗初期 2 个月每周查肝功能,后每月 1 次。

  • 避免食用西柚 / 西柚汁,避免联用克拉霉素、伊曲康唑等药物(可能影响药效)。

  • 孕妇禁用;

  • 有生育能力者,治疗期间及停药后女性需避孕 45 天,男性需避孕 90 天。

  • 用药期间可能出现头晕、视力异常,避免驾驶或操作危险机械。

  • 对本品或辅料过敏者禁用。

六、咨询方式

  • 医学专员联系方式:18735360880(微信同号,全年无休)

注:本说明仅作参考,具体用药请以医师指导及完整说明书为准。



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