【PDF下载】阿布昔替尼Abrocitinib（希必可 Cibinqo）中文说明书

【阿布昔替尼片常见版本】

一、药品基本信息

通用名：阿布昔替尼片

英文通用名：Abrocitinib

商品名：希必可 ®/CIBINQO®

二、适应症

适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和 12 岁及以上青少年患者。

三、用法用量

常规剂量：由专业医生指导使用，常规推荐 100mg 每日一次；若 100mg 应答不足，可增至 200mg 每日一次。65 岁以下、无血栓等高危因素且需快速缓解症状的重度患者，可先 200mg 每日一次用 12 周，再减至 100mg 维持，应答不足可再增至 200mg；12 周无治疗获益需考虑停药，需用最低有效剂量维持。

特殊人群调整：

• 肾损害：轻度（eGFR 60-89mL/min）100mg 每日一次，中度（30-59mL/min）50mg 每日一次，重度（15-29mL/min）及终末期肾病（eGFR<15mL/min）不建议使用。

• 肝损害：重度患者不建议使用，轻中度无需调整。

CYP2C19 慢代谢者或联用强效 CYP2C19 抑制剂：推荐 50mg 每日一次，应答不足可增至 100mg，仍不足则停药。

用药方式：每日固定时间口服，可随餐或空腹，整片用水吞服，不可压碎、切开或咀嚼。漏服后若距下次服药不足 12 小时，跳过漏服剂量，按常规时间继续。

四、重要安全提示

• 核心风险：可能增加严重感染（如单纯疱疹、带状疱疹、肺炎）、死亡、恶性肿瘤、主要心血管不良事件（心源性死亡、心梗、卒中）、血栓（深静脉血栓、肺栓塞）风险，需警惕。

• 用药前准备：需筛查结核（活动性结核患者禁用，潜伏性结核需先治疗）、病毒性肝炎（活动性乙肝 / 丙肝患者不建议用），做全血细胞计数（血小板 < 15 万 /mm³ 等不建议用药），并按指南完成疫苗接种（如带状疱疹疫苗）。

• 禁忌情况：对本品活性成分或辅料超敏者、有活动性严重系统性感染（含结核）、重度肝功能损害、妊娠和哺乳期患者，以及治疗前 3 个月内（低剂量阿司匹林≤81mg / 天除外），禁用抗血小板治疗药物。

五、常见不良反应

• 多为轻度至中度，最常见的有恶心（15.1%）、头痛（7.9%）、痤疮（4.8%）、单纯疱疹（4.2%）、血磷酸肌酸激酶升高（3.8%）等；

• 严重不良反应以感染（0.3%）为主，出现不适需及时就医。

六、储存与有效期

密封，不超过 30℃保存。