【PDF】中文说明书下载-伏立康唑Voriconazole（Vfend 威凡）

一、药品基本信息

• 通用名称：伏立康唑片

• 原研商品名称：威凡（Vfend）

• 主要成份：伏立康唑（辅料含乳糖、预胶化淀粉等）

• 规格：50mg、200mg

• 性状：白色至类白色薄膜衣片（50mg 为圆形，刻有 “Pfizer” 和 “VOR50”；200mg 为胶囊形，刻有 “Pfizer” 和 “VOR200”）

二、适应症

本品为广谱抗真菌药，仅用于治疗进展性、可能威胁生命的严重真菌感染，适用于成人和 2 岁及以上儿童：

1. 侵袭性曲霉病（一种常见于免疫功能弱人群的严重真菌感染）；

2. 非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症（血液中感染念珠菌）；

3. 对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重感染（如克柔念珠菌感染）；

4. 足放线病菌属、镰刀菌属引起的严重感染；

5. 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者发生侵袭性真菌感染。

三、用法用量

1. 用药基础要求

• 口服时，需在饭前 1 小时或饭后 1 小时服用；

• 用药前 / 用药期间需监测血电解质（如低钾、低镁、低钙），若异常需先纠正。

2. 成人及青少年（12~14 岁且体重≥50kg；15~17 岁）剂量

• 若治疗效果不佳：可将维持剂量增至每日 2 次（体重≥40kg 每次 300mg，体重 < 40kg 每次 150mg）；
  

• 若无法耐受剂量：可每次减 50mg，最低减至每日 2 次（体重≥40kg 每次 200mg，体重 < 40kg 每次 100mg）。

3. 儿童及轻体重青少年（2~<12 岁；12~14 岁且体重 < 50kg）剂量

• 建议先静脉给药，临床改善后可换口服；

• 口服剂量：第 1 天无需负荷剂量，第 2 天起每日 2 次，每次 9mg/kg（单次最大剂量 350mg）；

• 剂量调整：效果不佳可每次加 1mg/kg（最大剂量时加 50mg），不耐受则每次减 1mg/kg（最大剂量时减 50mg）。

4. 特殊人群用药

• 老年人（≥65 岁）：无需调整剂量；

• 肾功能损害：轻 / 中 / 重度损害均无需调整剂量，血液透析后也无需补服；

• 肝功能损害：轻 / 中度肝硬化（Child-Pugh A/B）者，负荷剂量不变，维持剂量减半；重度肝硬化者需医生评估利弊后使用。

四、不良反应

1. 常见反应（多为轻中度，可恢复）

• 视觉问题：视物模糊、畏光、色觉改变（如绿视、蓝视），多在 60 分钟内自行缓解，重复用药后减轻；

• 全身反应：发热、头痛、外周水肿（如手脚肿）；

• 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛；

• 肝功能异常：转氨酶升高（需定期监测）。

2. 需警惕的严重反应（出现后立即就医）

• 皮肤：皮疹加重、剥脱性皮炎、史蒂文斯 - 约翰逊综合征（皮肤大片脱皮、水疱），长期用药可能出现光毒性（日晒后皮肤反应），需严格防晒；

• 肝脏：黄疸（皮肤 / 眼睛发黄）、肝衰竭；

• 心脏：心律失常、QT 间期延长（可能诱发严重心跳问题）；

• 神经系统：幻觉、意识模糊、惊厥。

五、禁忌

以下情况绝对不能使用本品：

1. 对伏立康唑或辅料（如乳糖）过敏者；

2. 禁止与以下药物合用（可能导致严重风险）：特非那汀、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、伊伐布雷定、西罗莫司、利福平、卡马西平、苯巴比妥、圣约翰草、高剂量利托那韦（≥400mg / 次，每日 2 次）、麦角生物碱（如麦角胺）、托伐普坦、鲁拉西酮、维奈托克（剂量增加阶段）。

六、注意事项

用药监测：长期用药（超过 28 天）需监测视觉功能（视力、色觉）；每月监测肝功能（转氨酶、胆红素）、肾功能（血肌酐）；

特殊人群：

• 孕妇：可能导致胎儿损害，仅在医生评估 “母亲获益远大于风险” 时使用，育龄女性用药期间需避孕；

• 哺乳期女性：用药期间必须停止哺乳；

• 乳糖不耐受者：本品含乳糖，可能引发腹胀、腹泻，不宜使用；

生活注意：用药期间避免驾驶或操作机器（尤其出现视觉问题时）；避免日晒，外出需穿长袖、涂高 SPF 防晒霜；

停药原则：出现严重皮肤反应、肝衰竭、严重视觉损害时，需立即停药并换用其他抗真菌药。

七、储存与包装

• 储存：密闭，在室温下保存，远离儿童；

• 包装：铝箔包装，10 片 / 盒或 30 片 / 盒；

• 有效期：36 个月（过期不得使用）。

八、重要提示

本品为处方药，必须遵医嘱使用，不可自行增减剂量或停药。如出现任何不适，请及时联系医生或药师。