【PDF】中文说明书下载-伏立康唑Voriconazole干混悬剂（Vfend 威凡）

【药品基本信息】

• 通用名称：伏立康唑干混悬剂

• 原研商品名称：威凡 ®（Vfend®）

• 主要成份：伏立康唑（辅料含蔗糖、天然橘子香精等，糖尿病患者需注意蔗糖含量）

• 性状：白色或类白色粉末

• 规格：45g:3g（配制成混悬液后，伏立康唑浓度为 40mg/ml，总可用体积 70ml）

【适应症】

本品用于治疗成人及 2 岁以上儿童的以下严重真菌感染，或预防特定高危人群的真菌感染：

• 侵袭性曲霉病（一种常见于免疫功能弱患者的真菌肺炎 / 全身感染）；

• 非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症（念珠菌引起的血液感染）；

• 对氟康唑耐药的念珠菌（如克柔念珠菌）导致的严重感染；

• 足放线病菌属、镰刀菌属引起的严重感染；

• 预防接受异基因造血干细胞移植（俗称 “异体骨髓 / 干细胞移植”）高危患者的侵袭性真菌感染。

【如何配制混悬液】

本品为干粉末，需先配成混悬液才能服用，配药工具已随药提供（100ml 药瓶、量杯、5ml 口服注射器、瓶口转接器），步骤如下：

1. 轻敲药瓶，让瓶内粉末松散；

2. 用量杯量取 23ml 水，倒入药瓶，重复 1 次（共加 46ml 水）；

3. 盖紧瓶盖，用力振摇 1 分钟，确保粉末完全溶解；

4. 打开瓶盖，将附带的瓶口转接器用力压入瓶口，再盖紧瓶盖；

5. 在药瓶标签上标注 “配制日期” 和 “失效日期”（配制后14 天内必须用完，过期不能用）。

【用法用量】

1、服药时间

配制好的混悬液需在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用（避免食物影响吸收）。

2、服药方法

• 每次服药前，先将药瓶用力振摇 10 秒钟；

• 必须使用附带的 5ml 口服注射器抽取药液，避免用量不准；

• 剩余药液按医疗垃圾规范丢弃，不可留存。

3、推荐剂量（具体需遵医嘱，以下为常规参考）

4、特殊人群调整

• 老年人：无需调整剂量；

• 肝肾功能不全：需医生评估后调整（如轻度肝硬化患者维持剂量减半）；

• 预防用药：移植当天开始，最长可用药 100 天（特殊情况遵医嘱延长，但不超过 180 天）。

【注意事项】

过敏禁用：对伏立康唑或药中辅料（如蔗糖）过敏者不能用；若曾对其他 “唑类抗真菌药”（如氟康唑）过敏，需提前告知医生。

药物相互作用：严禁与以下药物同用（会引发严重风险）：特非那汀、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司、利福平、卡马西平、圣约翰草等；就诊时务必告知医生您正在用的所有药（包括中药、保健品）。

身体监测：

• 用药前 / 期间可能需查电解质（钾、镁、钙），异常需纠正；

• 定期查肝功能（如转氨酶）、肾功能（如血肌酐），尤其是长期用药者；

• 若服药超过 28 天，需监测视力（可能出现短暂视力模糊、色觉异常，一般 60 分钟内缓解，持续不适需就医）。

皮肤防护：用药期间可能对日光敏感（易晒伤、长皮疹），需避免直射阳光，外出戴帽子、涂高 SPF 防晒霜。

特殊人群：

• 孕妇：可能伤害胎儿，除非医生评估利远大于弊，否则不用；

• 育龄期女性：用药期间需做好避孕；

• 哺乳期女性：用药期间必须停奶。

生活注意：服药期间若出现视力模糊、头晕等，不要开车、操作机器或做危险动作。

【不良反应】

常见反应（多为轻中度，可告知医生）：

• 视觉：短暂视力模糊、畏光、看东西变色；

• 全身：发热、头痛、手脚水肿；

• 消化：恶心、呕吐、腹泻、腹痛；

• 皮肤：皮疹、瘙痒；

• 检查异常：肝功能指标升高。

严重反应（需立即就医）：

• 皮肤：大面积皮疹、脱皮、水疱（可能为严重皮肤反应）；

• 肝脏：皮肤 / 眼睛发黄、尿色加深（可能为肝损伤）；

• 心脏：心慌、胸闷、头晕（可能为心律异常）；

• 呼吸：呼吸困难、胸闷（可能为呼吸问题）。

【储存方法】

• 未配制的干混悬剂：必须放在冰箱（2℃~8℃）冷藏，不可冷冻；

• 已配制的混悬液：放在低于 30℃的阴凉处，不要冷藏或冷冻，14 天内用完，每次用完盖紧瓶盖。

【重要提示】

• 本品为处方药，必须遵医嘱使用，不可自行增减剂量或停药；

• 若有任何不适或疑问，请及时咨询医生或药师；