【PDF】中文说明书下载-索磷布韦维帕他韦（Epclusa）丙通沙/吉三代/吉3代

【索磷布韦维帕他韦片（丙通沙 ®）常见版本】

▼点击图片可查看各版本具体信息

一、药品基本信息

• 通用名称：索磷布韦维帕他韦片

• 商品名称：丙通沙 / Epclusa

• 英文通用名：Sofosbuvir / Velpatasvir

二、适应症

• 用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括所有 HCV 基因型（1-6 型），无论是否合并代偿性肝硬化（肝脏功能基本正常）或失代偿性肝硬化（肝脏功能受损）。

三、规格

• 每片含索磷布韦 400mg + 维帕他韦 100mg。

四、用法用量

1、常规剂量

每日 1 次，每次口服 1 片，可随食物服用，也可空腹服用（整片吞服，不要咀嚼或碾碎，避免苦味）。

2、不同人群治疗方案

3、特殊情况处理

• 漏服药物：若距离下次服药时间不足 18 小时，直接按原时间服下一次剂量，不要补服漏服的剂量；若超过 18 小时，尽快补服，之后按原时间服药（不可一次服 2 片）。

• 服药后呕吐：若服药后 3 小时内呕吐，需补服 1 片；若超过 3 小时呕吐，无需补服，按原时间服下一次。

4、特殊人群用药

• 老年人（≥65 岁）：无需调整剂量。

• 儿童（<18 岁）：目前尚无安全性和疗效数据，不建议使用。

• 肾功能损害：轻度 / 中度肾功能损害（eGFR≥30mL/min）无需调量；重度肾功能损害（eGFR<30mL/min）或透析患者，尚未明确安全性，需医生评估。

• 肝功能损害：轻度 / 中度 / 重度肝功能损害（CPT A/B/C 级）无需调量，但重度肝硬化（CPT C 级）患者需医生密切监测。

五、不良反应

1、常见反应（发生率≥10%）

头痛、疲劳、恶心，通常程度较轻，可自行缓解。

2、需警惕的严重反应

• 心动过缓：若同时服用胺碘酮（治心脏病的药），可能出现心跳变慢、头晕、胸闷等，需立即就医。

• 乙型肝炎（HBV）再激活：用药前需查 HBV，若曾感染 HBV，治疗期间可能再次激活，出现黄疸（皮肤 / 眼睛发黄）、尿色加深、腹痛等，需及时告知医生。

• 血红蛋白降低：与利巴韦林联用时，可能出现贫血，医生会定期检查血常规。

若出现上述严重反应，或其他未提及的不适，需立即联系医生。

六、注意事项

• 用药前检查：必须先排查是否感染 HBV（乙型肝炎病毒），避免 HBV 再激活风险。

• 禁止联用的药物：不可与利福平（抗结核药）、圣约翰草（保健品）、卡马西平 / 苯妥英 / 苯巴比妥（抗癫痫药）同服，会导致本品失效。

• 谨慎联用的药物：若服用胺碘酮（治心脏病）、地高辛（治心衰）、瑞舒伐他汀（降血脂）、HIV 抗病毒药等，需提前告知医生，避免药物相互作用。

• 孕妇 / 哺乳期妇女：不建议使用（可能影响胎儿 / 婴儿，具体需医生评估）；若联用利巴韦林，需严格避孕（利巴韦林可能导致胎儿畸形）。

• 驾驶与操作机械：本品对驾驶或操作机械能力无影响，可正常进行。

七、贮藏与包装

• 贮藏：需在 30℃以下阴凉处保存，避免阳光直射和潮湿。

• 包装：每盒含 1 瓶，每瓶 28 片（1 个月用量）。

八、有效期

• 24 个月（请在包装标注的失效日期前使用）。

九、重要提示

• 本品为处方药，必须遵医嘱服用，不可自行停药、减量或换药。

• 治疗期间需按医生要求定期复查（如 HCV RNA、肝功能等），确认疗效和安全性。