中文说明书-拉帕替尼Lapatinib（泰立沙 Tykerb）

一、药品基本信息

通用名称：拉帕替尼片

原研商品名：Tykerb 泰立沙

英文通用名：Lapatinib

二、适应症

• 本品常与卡培他滨联合使用，用于治疗HER2 阳性的晚期乳腺癌：

• 既往已接受过蒽环类（如多柔比星）、紫杉类（如紫杉醇）药物治疗；

• 部分患者可能已接受过曲妥珠单抗治疗。

三、推荐用法用量

1、联合用药方案

• 拉帕替尼：每日 1 次，每次 1250mg（即 5 片 250mg 规格）；

• 卡培他滨：每日 2000mg/m²（具体剂量需医生根据您的体表面积计算），分 2 次服用；

以上方案为 1 个治疗周期，具体周期数及疗程需医生根据病情调整。

2、剂量调整提示

• 若用药期间出现腹泻、肝损伤、皮肤不良反应等（详见 “四、常见不良反应”），医生可能会暂停用药或减少剂量，请切勿自行调整剂量。

四、常见不良反应

用药后可能出现以下反应，多数为轻度至中度，严重反应需及时就医：

五、重要注意事项

1、过敏禁忌：对拉帕替尼或药品中任何成分过敏者，禁用本品。

2、肝毒性监测：用药期间需定期查肝功能，若出现严重肝损伤（如黄疸、腹痛），需停药且不得再次使用。

3、心脏安全：少数患者可能出现心脏功能异常，医生会定期评估心脏功能（如检查 LVEF）。

4、肺部症状警惕：若出现咳嗽、呼吸困难、胸闷，需及时告知医生（警惕间质性肺病或肺炎风险）。

5、药物相互作用：若同时服用其他药物（如抗生素、抗凝药、中药等），请提前告知医生，避免影响药效或增加不良反应风险。

六、特殊人群用药

1、孕妇及哺乳期妇女：本品可能对胎儿 / 婴儿有害，孕妇禁用；哺乳期妇女用药期间需停止哺乳。

2、儿童：儿童使用本品的安全性和有效性尚未确定，不推荐儿童用药。

3、肝肾功能损害者：

• 肝功能中度至重度损害者，需医生调整剂量；

• 肾功能损害者，需医生评估后决定是否用药，避免加重肾脏负担。

七、温馨提示

• 用药期间请定期复查，如有任何不适（包括未提及的反应），请及时联系医生或拨打服务热线咨询。

• 药品需妥善储存，避免儿童接触。