【PDF】中文说明书下载-盐酸帕洛诺司琼注射液（Aloxi 阿洛西）

【帕洛诺司琼常见版本】

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一、药品基本信息

• 通用名称：盐酸帕洛诺司琼注射液

• 原研商品名：阿洛西 ®/Aloxi®

• 规格：1.5mL：0.075mg（按有效成分计）

• 性状：无色澄明液体

二、适应症（这药能治什么）

用于预防成人手术后 24 小时内出现的恶心、呕吐（医学上称 “术后恶心呕吐，PONV”）。

• 注意：术后 24 小时后的恶心呕吐，本品疗效未被证明；

• 若医生评估您术后不太可能出现恶心呕吐，不推荐常规用；若术后必须避免恶心呕吐（如特殊手术需求），即使发生率低，也可能推荐使用。

三、用法用量（怎么用）

• 推荐剂量：手术麻醉开始前，由医护人员单次静脉注射 1 支（含 0.075mg 有效成分），注射时间会超过 10 秒；

• 用药注意：本品不能和其他药物混合注射；注射前、后医护人员会用生理盐水冲洗输液管路；给药前会检查药液是否有可见杂质或变色，如有异常不会使用。

四、特殊人群用药说明

1、肾损伤 / 肝损伤患者：无论肾功能、肝功能损伤程度如何，均无需调整剂量；

2、儿童：目前尚未确定儿童使用本品预防术后恶心呕吐的安全性和有效性，暂不推荐常规用于儿童；

3、老年人：无需调整剂量或特殊监护，但本品用于老年人的有效性尚未充分评估，医生会根据情况判断。

五、可能出现的不良反应（用药后不舒服怎么办）

本品在临床试验中，部分患者可能出现以下反应，多数与安慰剂（无药效的对照剂）发生率相近，无需过度担心：

1、常见反应（发生率≥2%）：

• 心脏相关：心电图 “QT 间期延长”（与心脏电活动相关，医生会监测）、心跳偏慢；

• 其他：头痛、便秘。

2、少见反应（发生率＜2%）：

• 皮肤：轻微瘙痒；

• 肠胃：腹胀、口干、腹泻；

• 全身：轻微发热、寒战；

• 神经系统：头晕。

3、罕见但需警惕的反应：

• 超敏反应（过敏）：如皮疹、瘙痒加重，极少数情况可能出现严重过敏（如呼吸困难、休克），一旦出现需立即告知医护人员；

• “5 - 羟色胺综合征”：若本品与抗抑郁药（如 SSRI、SNRI 类）等 “5 - 羟色胺能药物” 同用，可能出现精神异常（如兴奋、幻觉）、心跳 / 血压不稳、肌肉震颤、抽搐等，需立即停药并就医。

六、禁忌（谁不能用）

• 已知对本品有效成分（盐酸帕洛诺司琼）或辅料（如甘露醇、依地酸二钠等）过敏的患者，绝对不能使用。

七、重要注意事项

• 过敏风险：即使您之前对其他止吐药不过敏，使用本品仍可能发生过敏，用药后若出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等，立即告知医护人员；

• 心脏相关：若您有 “先天性长 QT 间期综合征”、低钾 / 低镁血症（电解质紊乱），或正在吃可能影响心脏的药（如某些抗心律失常药），需提前告知医生，医生会谨慎评估；

• 孕妇：仅在医生判断 “必须使用” 时才用（动物试验未发现对胎儿有害，但人体数据不足）；

• 哺乳期：本品可能通过乳汁影响婴儿，且动物试验显示有潜在风险，需在 “停止哺乳” 或 “停止用药” 间选择，具体遵医嘱；

• 药物相互作用：若您正在吃抗抑郁药（如舍曲林、文拉法辛等）、止痛药（如芬太尼、曲马多），需提前告知医生，避免发生风险；常用的皮质类固醇、普通镇痛药等与本品同用通常安全。

八、药物过量（误多用药怎么办）

• 目前无专门解毒药，若不慎过量，医护人员会给予支持治疗（如对症缓解不适）；透析通常无效，请勿自行调整剂量。

九、储存与有效期

• 储存：需在 30℃以下避光保存（医院会规范储存，个人无需自行存放）；

• 有效期：60 个月（以药品包装标注为准）。

十、重要提示

• 本品为注射剂，需由专业医护人员操作给药，请勿自行使用；

• 用药前请告知医生您的过敏史、正在服用的所有药物及基础疾病（如心脏病、肝肾病）；

• 用药后若出现任何不适，尤其是严重过敏、心脏不适、精神异常等，立即告知医护人员；