【PDF】中文说明书下载-注射用培美曲塞二钠Pemetrexed Disodium(Alimta 力比泰)

2025-10-07 11:26:30
相关药企 :Eli Lilly / 美国礼来公司
说明书药企最新修订日期 :2025年4月27日
说明书最新整理日期 :2025年10月7日
说明书其它说明 :下载链接在文末(来源:NMPA、FDA&药企公开信息)

【注射用培美曲塞二钠常用版本】

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(供患者参考,具体用药请遵医嘱)

一、药品基本信息

  • 通用名:注射用培美曲塞二钠

  • 原研商品名:力比泰 ®(ALIMTA®)

  • 剂型:白色至淡黄色 / 微黄绿色冻干块状物(静脉输液用)

  • 主要成分:培美曲塞二钠,辅料含甘露醇、盐酸、氢氧化钠

二、适应症(能治什么病)

本品需在医生评估后使用,主要用于以下癌症,不推荐用于鳞状细胞癌为主的肺癌患者:

1、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)

  • 联合信迪利单抗 + 铂类(顺铂 / 卡铂):用于不能手术、局部晚期或转移性的肺癌一线治疗(需排除 EGFR 基因突变、ALK 基因重排)。

  • 联合帕博利珠单抗 + 铂类:用于转移性肺癌一线治疗(需排除 EGFR 基因突变、ALK 基因重排)。

  • 联合顺铂:用于局部晚期或转移性肺癌一线化疗。

  • 单药:用于一线铂类化疗后未进展的肺癌维持治疗,或一线化疗后进展的肺癌治疗。

2、恶性胸膜间皮瘤

  • 联合顺铂:用于无法手术的恶性胸膜间皮瘤治疗。

三、用法用量(怎么用)

  • 给药方式:仅能静脉输液,由医护人员操作,输液时间约 10 分钟,不可自行用药。

  • 治疗周期:每 21 天为 1 个周期,通常在每个周期的第 1 天给药。

  • 剂量:医生会根据你的体表面积(BSA)计算剂量(常用剂量 500mg/m²),联合用药时(如顺铂、信迪利单抗等)需遵医嘱调整给药顺序(如信迪利单抗 / 帕博利珠单抗给药后、铂类前用本品)。

  • 剂量调整:若出现白细胞减少、血小板减少、严重腹泻等不良反应,医生可能会降低剂量或延迟治疗,请勿自行更改剂量。

四、重要预防措施(减少副作用)

为降低治疗相关毒性,必须按医嘱完成以下补充治疗:

1、补充叶酸:

  • 首次给药前 7 天内,至少 5 天每天口服叶酸(350~1000μg,如含叶酸的复合维生素);

  • 整个治疗期间及末次给药后 21 天,需持续口服叶酸。

2、补充维生素 B₁₂:

  • 首次给药前 1 周内,肌肉注射 1 次维生素 B₁₂(1000μg);

  • 之后每 3 个治疗周期注射 1 次,可与本品给药日同一天进行。

3、服用地塞米松:

  • 给药前 1 天、给药当天、给药后 1 天,每天口服 2 次地塞米松(每次 4mg),预防皮肤反应。

五、可能出现的不良反应(身体可能有哪些反应)

1、常见反应(多轻微,可对症处理):

  • 全身:乏力、疲劳;

  • 胃肠道:恶心、呕吐、食欲减退、便秘、轻微口腔炎(口腔黏膜不适);

  • 血液:轻微贫血、白细胞减少(可能易感冒)。

2、需及时告知医生的严重反应:

  • 发热(体温≥38.5℃)伴白细胞减少(可能是感染信号);

  • 严重腹泻(需住院或影响日常生活)、严重口腔炎(影响进食);

  • 皮肤严重皮疹、瘙痒,或手脚麻木 / 刺痛(神经反应);

  • 尿量减少、水肿(可能影响肾功能)。

若出现上述严重反应,请立即联系你的主治医生。

六、注意事项(用药期间要留心)

1、检查要求:每次给药前,医生会检查血常规(白细胞、血小板等)、肝肾功能,结果正常才能继续治疗。

2、肾功能要求:肌酐清除率<45mL/min 的患者禁用本品;若你有肾病、高血压、糖尿病,需提前告知医生。

3、药物相互作用:

  • 避免在给药前 2 天至给药后 2 天服用非甾体抗炎药(如布洛芬、阿司匹林>1.3g / 天),如需服用需经医生同意;

  • 避免同时接种黄热病疫苗,其他疫苗接种前需咨询医生。

4、生育与哺乳:

  • 女性患者治疗期间需严格避孕;

  • 男性患者治疗期间及停药后 6 个月内需避孕,建议治疗前咨询精子保存事宜;

  • 治疗期间及停药后 1 周内禁止哺乳。

5、生活注意:治疗期间注意保暖、避免劳累,保持口腔卫生,减少感染风险。

七、储存与包装

  • 储存:药品需在 30℃以下阴凉处保存,不可冷冻。

  • 配药后:医护人员配好的输液溶液需立即使用;若冷藏(2~8℃),需在 24 小时内用完。

  • 包装:1 瓶 / 盒(规格:100mg 或 500mg / 瓶),仅供单次使用,剩余药液需按医疗废物处理。

八、重要提示

  • 本品为处方药,必须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下使用,不可自行购买、增减剂量或停药。

  • 若不慎过量用药,需立即告知医生,可能出现严重骨髓抑制(如白细胞 / 血小板显著降低),需及时处理。

  • 如有任何不适或疑问,请联系你的主治医生或就诊医院,切勿自行处理。

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