西多福韦（昔多呋韦）说明书

一、药品基本信息

通用名称：西多福韦注射液（又称昔多呋韦）

英文名称：Cidofovir Injection

主要成分：西多福韦（活性成分），辅料含氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠等（具体以药品包装说明书为准）

药品性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体

作用机制：西多福韦是一种广谱抗病毒药物，通过抑制病毒的 DNA 合成，阻止病毒复制，从而发挥抗病毒作用，对巨细胞病毒等多种病毒具有抑制活性

二、适应症

本品主要用于治疗免疫功能低下患者（如艾滋病患者）发生的巨细胞病毒视网膜炎（由巨细胞病毒感染引起的眼部炎症，可能导致视力下降甚至失明）。

三、规格与用法用量

（一）常见规格

注射用西多福韦：每瓶 375mg/5ml（75mg/ml）（具体以所购药品包装为准）

（二）用法

给药方式：仅用于静脉滴注，不可肌肉注射、皮下注射或静脉推注

稀释要求：使用前需用 0.9% 氯化钠注射液稀释，稀释后浓度不超过 4mg/ml

滴注速度：静脉滴注时间不少于 1 小时，避免快速输注引发不良反应

（三）用量

诱导期治疗：推荐剂量为 5mg/kg，每周 1 次，持续 2 周（具体需遵医嘱，根据病情调整疗程）

维持期治疗：诱导期结束后，推荐剂量为 5mg/kg，每 2 周 1 次（需在医生指导下使用，不可自行调整间隔时间）

特殊人群调整：

肾功能不全患者：需根据肾功能检查结果（血肌酐、尿蛋白）调整剂量，严重肾功能不全者禁用（具体调整方案由医生制定）

肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全者无需调整剂量，严重肝功能不全者禁用

老年人：因肾功能生理性减退，需在医生指导下酌情减量，用药期间密切监测肾功能

儿童：18 岁以下青少年及儿童的安全性和有效性尚未明确，不推荐使用，除非经医生权衡利弊后特殊制定方案

四、禁忌人群

对西多福韦或本品中任何辅料成分过敏者

严重肾功能不全患者（血肌酐＞1.5mg/dl 或肌酐清除率＜50ml/min）

严重肝功能不全患者

正在接受其他具有严重肾毒性药物治疗的患者（如氨基糖苷类抗生素、万古霉素等）

五、注意事项

（一）用药前准备

• 用药前需告知医生自身病史：包括肾功能异常、肝功能异常、血液系统疾病、过敏史、妊娠或哺乳计划等

• 用药前需完成相关检查：血肌酐、尿蛋白、血常规、肝功能、眼部检查等，由医生评估是否适合用药

（二）用药期间监测

• 肾功能监测：用药期间需定期检查血肌酐和尿蛋白，若出现血肌酐升高、尿蛋白阳性（尿蛋白＞1+），需及时告知医生，可能需要暂停用药或调整剂量

• 血常规监测：定期检查白细胞、血小板等指标，若出现白细胞减少、血小板降低，需遵医嘱处理

• 眼部监测：治疗期间需定期进行眼部检查（如眼底检查），评估病情变化和治疗效果

• 肝功能监测：定期检查转氨酶、胆红素等指标，若出现肝功能异常，需及时告知医生

（三）关键用药提醒

• 补水要求：用药当天及用药后 2 天，需保证充足饮水（每日饮水量建议≥2000ml），或遵医嘱静脉输注生理盐水，以减少药物对肾脏的损伤

• 避免联合用药：不可自行合用其他具有肾毒性的药物（如庆大霉素、阿米卡星、万古霉素等）、骨髓抑制药物（如化疗药），若需使用其他药物，需提前告知医生

• 过敏反应处理：用药期间若出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部肿胀等过敏症状，需立即告知医护人员，暂停用药并接受抗过敏治疗

• 漏用处理：若忘记用药，需在发现时及时告知医生，由医生判断是否需要补用，不可自行在下一次加倍剂量用药

• 给药后观察：静脉滴注结束后，需在医院观察 30 分钟以上，无异常后方可离开

（四）特殊人群注意

• 孕妇及哺乳期妇女：本品可能对胎儿造成潜在风险，孕妇除非经医生权衡利弊后严格评估，否则禁用；哺乳期妇女用药期间需暂停哺乳

• 驾驶与操作：用药后可能出现乏力、头痛、头晕等不良反应，期间应避免驾驶车辆、操作机械等需要注意力集中的活动

• 饮酒禁忌：用药期间及停药后 1 周内禁止饮酒，以免加重肝肾功能负担

（五）药品储存

• 储存条件：密封，置于阴凉干燥处（温度 15-30℃）保存，避免阳光直射

• 注意事项：药品开封后需立即使用，未用完的稀释液不可储存复用；严格按照有效期使用，过期药品禁止使用

六、不良反应

（一）常见不良反应（发生率较高，多为轻度至中度）

• 全身症状：乏力、发热、头痛、头晕、恶心、呕吐、腹泻、腹痛等

• 局部反应：静脉滴注部位疼痛、红肿、皮疹等

• 实验室异常：轻度血肌酐升高、尿蛋白阳性、白细胞减少、血小板降低等

（二）严重不良反应（发生率较低，需及时就医）

• 肾功能损伤：表现为血肌酐显著升高、少尿、无尿等，若出现需立即停药并接受治疗

• 骨髓抑制：严重白细胞减少、血小板降低，可能增加感染和出血风险，需定期监测血常规

• 过敏反应：严重皮疹、过敏性休克等，出现时需立即抢救

• 眼部异常：罕见情况下可能出现眼痛、视力突然下降等，需及时进行眼部检查

• 肝功能损伤：转氨酶显著升高、胆红素升高等，需暂停用药并保肝治疗

（三）不良反应处理原则

• 出现轻度不良反应（如轻微恶心、乏力），可先观察，同时告知医生；若不良反应持续加重或出现严重不良反应，需立即停药并就医，不可自行处理。

七、药物相互作用

• 与肾毒性药物（氨基糖苷类抗生素、万古霉素、两性霉素 B 等）合用：会显著增加肾损伤风险，禁止联合使用

• 与丙磺舒合用：丙磺舒可减少西多福韦的排泄，增加药物浓度，可能加重不良反应，需避免合用

• 与骨髓抑制药物（化疗药、免疫抑制剂等）合用：会增加骨髓抑制风险，需在医生指导下谨慎合用，密切监测血常规

• 与其他抗病毒药物合用：需遵医嘱评估，避免药物叠加导致不良反应加重

八、药物过量

• 若不慎过量使用，可能出现严重肾损伤、骨髓抑制等不良反应，需立即就医。目前无特效解毒药，过量后需采取对症治疗（如补液、保护肾功能、输血等），并密切监测各项指标。

九、其他重要信息

有效期：24 个月（具体以药品包装上标注的有效期为准）

包装：玻璃输液瓶包装，每盒 1 瓶（具体以所购药品为准）

重要提醒：本品为处方药，必须在医生指导下使用，不可自行购买、调整剂量或延长用药时间；用药期间需严格遵守医嘱，定期复查，如有任何疑问或不适，及时与医生沟通。