【PDF中文说明书下载】尼达尼布Nintedanib（Ofev 维加特）
2023-04-15 11:41:38
- 相关药企 :勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
- 说明书最新整理日期 :2020年6月2日
- 说明书其它说明 :
【药品名称】
通用名称：乙磺酸尼达尼布软胶囊
英文名称：Nintedanib Esilate Soft Capsules
商品名称：维加特® / Ofev®
汉语拼音：Yihuangsuan Nidanibu Ruanjiaonang
【适应症】
用于特发性肺纤维化（IPF）。
用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。
用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。
【用法用量】
推荐剂量
应该由具有诊断和治疗本品适应症经验的医师启动本品的治疗。在开始本品治疗前，进行肝功能检查和妊娠试验。
本品推荐剂量为每次 150 mg，每日两次，给药间隔大约为 12 小时。
本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。
如果漏服了一个剂量的药物，应在下一个计划服药时间点继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
有轻度肝损伤（Child Pugh A）的患者慎用，推荐尼达尼布剂量为100mg，每日两次，相隔约12小时，并与食物同服。
【不良反应】
在临床试验中，与使用尼达尼布相关的最常见不良事件包括腹泻、恶心和呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降和肝酶升高。相应的不良反应的管理请参见说明书【注意事项】。
【贮藏】
请保存于25℃以下。
请存放于儿童无法触及和看到的安全位置！
【尼达尼布常见版本】
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