【PDF中文说明书下载】恩曲他滨&替诺福韦（舒发泰/特鲁瓦达 Truvada）

【药品名称】

• 通用名称：恩曲他滨替诺福韦片

• 商品名称：舒发泰 Truvada

• 英文名称：Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets

• 汉语拼音：Enqutabin Tinuofuwei Pian

【适应症】

HIV-1 感染的治疗

• 恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人和 12 岁（含）以上儿童的 HIV-1 感染。

HIV-1 暴露前预防（PrEP）

恩曲他滨替诺福韦适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防（PrEP），降低成人和青少年（体重至少在 35kg 以上）通过高风险性行为获得HIV-1 的风险。开始使用恩曲他滨替诺福韦片进行 HIV-1 暴露前预防之前，使用人群的 HIV-1 检测结果必须呈阴性（参见【用法用量】）。

• 如果存在与急性病毒感染一致的临床症状且怀疑近期（< 1个月）有暴露，则至少延迟一个月开始暴露前预防，并且重新确认HIV-1感染状态或是采用国家药品监督管理局批准的检测方法作为诊断HIV-1感染的辅助手段，包括急性或原发HIV-1感染（参见【注意事项】、【特殊人群】和【临床研究】）。

考虑使用恩曲他滨替诺福韦片进行 HIV-1 暴露前预防时，有助于识别有风险个体的因素可能包括：有已知感染HIV-1的伴侣，或在患病率高的区域或通过社交网络进行性行为以及存在 HIV-1 感染的附加风险因素，例如：

• 未一直使用安全套或不使用安全套

• 诊断有性传播感染

• 以商品（如金钱、食物、住所或毒品）为目的的性交易

• 使用违禁药或有酒精依赖

• 监禁

• 伴侣HIV-1状态未知且有上述任一因素

【用法用量】

开始使用恩曲他滨替诺福韦片治疗 HIV-1 感染之前或开始进行 HIV-1 暴露前预防之前需进行的检测

开始使用恩曲他滨替诺福韦片之前需检测患者乙肝病毒感染情况（参见【注意事项】）。开始使用恩曲他滨替诺福韦片之前或使用期间，按照适当的临床计划表，需评估所有患者的血清肌酐、肌酐清除率估计值、尿糖和尿蛋白。有慢性肾脏疾病患者还需评估血清磷（参见【注意事项】）。

使用恩曲他滨替诺福韦片进行 HIV-1 暴露前预防需进行 HIV-1 筛选

开始使用恩曲他滨替诺福韦片进行 HIV-1 暴露前预防之前以及使用恩曲他滨替诺福韦片期间（至少每 3 个月一次），需对所有人群全部进行 HIV-1 感染的筛选（参见【适应症】、【禁忌】和【注意事项】）。

用于治疗成人和儿童（年龄 12 岁及以上，体重至少为 35kg）HIV-1 感染的推荐剂量

恩曲他滨替诺福韦片是两种药物的固定剂量复方制剂，含有恩曲他滨（FTC）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）。成人和 12 岁（含）以上、体重大于或等于35kg 的儿童患者，本品的推荐剂量为每日口服一次，每次一片（200mg 恩曲他滨和 300mg 富马酸替诺福韦二吡呋酯），随食物或不随食物服用均可。

用于 HIV-1 暴露前预防的推荐剂量

在未感染 HIV-1 的成人和青少年（体重至少为 35kg）中，恩曲他滨替诺福韦片的剂量为每日口服一次，每次一片（含 200mg 恩曲他滨和 300mg 富马酸替诺福韦二吡呋酯），随食物或不随食物服用均可。

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率大于或等于 10%，所有分级）为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。

【贮藏】

• 30℃以下保存。

• 容器密封。

• 将本片储存在原容器中。

【恩曲他滨替诺福韦常见版本】