【PDF中文说明书下载】马昔腾坦Macitentan（傲朴舒 OPSUMIT）

【药品名称】

• 通用名称：马昔腾坦片

• 商品名称：傲朴舒 (OPSUMIT)

• 英文名称：Macitentan Tablets

• 汉语拼音：Maxitengtan Pian

【适应症】

• 本品是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO 第 1 组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或 PAH临床恶化（6 分钟步行距离降低，PAH 症状恶化并需要其他的 PAH 治疗）。本品也降低了PAH 患者住院治疗。

• 本品的有效性研究是一项在 WHO 功能分级 II 级-III 级的 PAH 患者中平均治疗 2 年的长期研究。患者用本品单药治疗，或与磷酸二酯酶-5 抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。

• 患者包括特发性或遗传性 PAH（57%），与结缔组织病相关的 PAH（31%），与修复分流的先天性心脏病相关的 PAH（8%）。

【用法用量】

应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗，并对治疗进行监测。

剂量

• 本品的推荐剂量是 10mg，每日一次口服。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。尚未在 PAH 患者中进行过高于 10mg，每日一次剂量的研究，故不建议使用。

漏服

• 应每天在固定时间服用本品。如果漏服，应尽快补服，并在固定时间服用下一剂药物，同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。

【不良反应】

• 贫血、鼻咽炎/咽炎、支气管炎、头痛、流感、泌尿道感染

【贮藏】

• 30℃以下保存。

【马昔腾坦常见版本】