【医保】百万抗癌神药、PD-(L)1……今年医保谈判初审名单有哪些看点

2022年医保目录调整工作有了新进展，这意味着相关医保谈判也更近了。

9月6日晚间，国家医疗保障局公布了2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单，344个药品通过初步形式审查。据国家医保局介绍，此次共收到企业申报信息537条，涉及药品（通用名）490个，通过比例为70%。

百万一针CAR-T疗法有一家企业进名单

“百万一针”“抗癌神药”……顶着这些标签的CAR-T疗法使其在大众和医保谈判工作中都备受关注。目前国内有两款已获批的CAR-T产品，从初步通过形式审查的名单来看，药明巨诺（2126.HK）的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液在其中，而复星凯特的阿基仑赛注射液未出现。

▲瑞基奥仑赛注射液的部分PPT内容

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实际上，药明巨诺的CAR-T产品在去年已经获批，不过由于是9月获批，不符合医保谈判条件。去年，另一款来自复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液符合条件，进入了初审名单，但企业代表并未现身医保谈判现场，最终也未进入医保目录名单。今年，复星凯特未出现在初审名单，尚不清楚是直接弃权还是提交资料后未通过筛选。

药明巨诺唯一商业化产品就是这款CAR-T产品，产品进入初审名单正逢其近期股价下跌的节点。消息面上，半年报显示，今年上半年，公司开具了77张倍诺达处方，完成64位患者的回输。深圳证券交易所9月5日公告，因恒生综合大型股指数、中型股指数、小型股指数实施成份股定期调整，港股通标的证券名单发生调整并自9月5日起生效，调出的企业中就包括药明巨诺。

可以预见的是，药明巨诺是否会参与CAR-T的医保谈判过程，最终是否能够进入医保，都将成为行业关注的重点。

国产PD-(L)1仍是大热门

肿瘤药是每年医保目录调整的重头戏，而“内卷之王”PD-（L）1肿瘤药也是过去几轮医保谈判备受关注的品种，恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州等国产PD-1已经通过谈判进入医保目录。目前国内已经有十多款PD-1肿瘤药获批，此次名单也见到了一些新面孔。

康宁杰瑞的恩沃利单抗注射液、复宏汉霖（2696.HK）的斯鲁利单抗注射液都出现在初审名单。后者在今年3月获批上市，是用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤。

▲恩沃利单抗注射液、斯鲁利单抗注射液的部分PPT内容

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康方生物（9926.HK）的卡度尼利单抗注射液也在初审名单，该药是PD-1/CTLA-4 双特异性抗体药，是国内企业自主研发的首款双特异性抗体药物，也是全球第一个获批上市的基于 PD-1 的双特异性抗体药物。按照今年的规则，申报条件之一是2017年1月1日至2022年6月30日（含）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，而卡度尼利单抗注射液是在6月29日官宣获批，可谓是真正的踩点申报。

▲卡度尼利单抗注射液的部分PPT内容

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不过，康方生物的另一款PD-1药派安普利单抗并没有进入初审名单。该药在去年8月就已获批上市。康方生物半年报显示，2022上半年该药销售收入表现不俗，实现了近3亿元的数据。誉衡药业（002437）的赛帕利单抗也未出现在上述名单。

上述两款未进初审名单的PD-1，两家企业均有其他合作伙伴。如康方生物的派安普利单抗，其商业化伙伴是国内老牌药企正大天晴，业内认为，正大天晴在销售方面的支持是康方生物上半年取得不错成绩的重要原因之一。誉衡药业在PD-1领域的合作伙伴是千亿CXO巨头药明生物（2269.HK）。

相比国产PD-1的积极参与，从初审名单来看，K药、O药等进口PD-1及其背后的跨国药企默沙东、百时美施贵宝等均缺席。

值得一提的是，除了PD-1类肿瘤药，今年大火且有“生物导弹”之称的ADC类肿瘤药也有产品进入初审名单，如罗氏旗下针对乳腺癌的恩美曲妥珠单抗。在今年上半年，罗氏曾在辽宁、江苏、陕西等地下调这款药物的价格。