境外靶向药合规获取指南
—— 专业团队全程代办,合规安全省心 ——
一、政策与法规解读
1、中国现行法律限制
允许通过“跨境直邮”方式购买境外已上市、国内未注册的药品,但需满足:
患者需提供境内医院开具的处方;
药品仅限自用,不得转售;
通过具备资质的跨境平台或医疗机构完成交易。
2、合法获取的核心路径
✅ 合规方式:通过跨境医疗服务机构,在境内医生初诊、境外医生复诊的“双处方”模式下,经海关申报直邮自用药品。
❌ 风险行为:代购、私下交易、社交平台宣传药品等均违反《药品管理法》。
二、合规获取三步流程
步骤1:提交材料,启动服务
您只需提供:
✅国内医院病理诊断报告(盖章原件)
✅基因检测报告(如需靶向用药)
✅主治医生开具的用药建议书/处方
✅患者身份证明(扫描件)
我们完成:
病历医学翻译
跨境医疗咨询协议签署(电子化操作)
材料合规性预审
步骤2:境外诊疗与药品采购
您只需配合:
✅30分钟左右视频问诊(境外合作医生中文沟通)
我们完成:
预约境外专科医生并协调时差;
实时翻译问诊内容,生成中英文双语报告;
代办处方翻译;
对接境外合作药房完成采购;
启动恒温冷链物流追踪。
步骤3:安心用药与持续管理
您只需:
✅签收药品(境内物流信息实时可查)
✅按医嘱用药
我们完成:
海关申报材料预审(避免清关风险)
用药提醒与不良反应记录
预约复诊并更新治疗方案
三、合规保障
全流程无忧服务清单 | ||
服务环节 | 风险点 | 我们的措施 |
药品来源 | 假药/劣药 | 仅合作境外合法药房(提供执照编号) |
运输安全 | 温控失效、药品变质 | 医药专用冷链,温度数据实时同步 |
文件合规 | 处方/病历无效 | 医学翻译+公证认证双保险 |
四、常见问题解答(FAQ)
Q1:如何验证跨境医疗机构的合法性?
查验资质:营业执照需包含“跨境医疗服务”范围;
合作证明:要求机构提供境外医院/药房的授权文件;
规避话术:承诺“100%买到药”,“无需处方”的机构均存在风险。
Q2:药品运输途中如何保障安全性?
选择冷链物流:有些药品需要恒温运输,可要求机构提供物流温度监控记录;
清关时效:全程预计7-15天,建议预留1-2个月用药量。
Q3:需要自己找翻译机构吗?
无需!我们提供。
Q4:如何保证药品真实性?
三重保障:
药房资质可查:提供境外合作药房执照编号
药品溯源验证:随箱附原厂批次检测报告
到货二次核验:支持国内第三方机构验货
Q5:从提交材料到收药需要多久?
标准时效(非紧急) | |
阶段 | 耗时 |
材料审核与翻译 | 1-2天 |
境外问诊与处方开具 | 3-5天 |
药品采购与清关 | 7-12天 |
四、风险警示与免责声明
1、以下行为可能导致法律风险
❌通过个人代购、社交媒体“药贩”购买药品;
❌伪造处方或病历材料;
❌私自携带未申报药品入境。
2、免责声明
患者直接向境外药房支付药款,资金不经手我方;
用药需严格遵循医生指导,鼓舞援助不参与药品销售,仅提供跨境医疗咨询与流程协助服务;
因个人违规行为导致的法律责任需自行承担。
患者承诺(需签署):“本人已知悉:通过非正规渠道购药可能涉及假药/劣药风险。本次获取的药品仅限自用,不转售、不代购,否则自行承担法律责任。
五、如何获取进一步帮助?
如需咨询境外靶向药获取流程或验证机构资质,可通过以下方式联系:
在线提交病历:点击提交病例处方等资料
医学专员电话:18735360880(工作日9:00-23:00)
温馨提示:政策动态变化,请定期访问鼓舞科技获取最新指南更新!