药闻医讯

境外靶向药合规获取指南

2025-02-06 00:02:41 给生命以时光

—— 专业团队全程代办,合规安全省心 ——

一、政策与法规解读

1、中国现行法律限制

允许通过“跨境直邮”方式购买境外已上市、国内未注册的药品,但需满足:

  • 患者需提供境内医院开具的处方;

  • 药品仅限自用,不得转售;

  • 通过具备资质的跨境平台或医疗机构完成交易。

2、合法获取的核心路径

✅ 合规方式:通过跨境医疗服务机构,在境内医生初诊、境外医生复诊的“双处方”模式下,经海关申报直邮自用药品。

❌ 风险行为:代购、私下交易、社交平台宣传药品等均违反《药品管理法》。

二、合规获取三步流程

步骤1:提交材料,启动服务

您只需提供:

国内医院病理诊断报告(盖章原件)

基因检测报告(如需靶向用药)

主治医生开具的用药建议书/处方

患者身份证明(扫描件)

我们完成:

  • 病历医学翻译

  • 跨境医疗咨询协议签署(电子化操作)

  • 材料合规性预审

步骤2:境外诊疗与药品采购

您只需配合:

30分钟左右视频问诊(境外合作医生中文沟通)

我们完成:

  • 预约境外专科医生并协调时差;

  • 实时翻译问诊内容,生成中英文双语报告;

  • 代办处方翻译;

  • 对接境外合作药房完成采购;

  • 启动恒温冷链物流追踪。

步骤3:安心用药与持续管理

您只需:

签收药品(境内物流信息实时可查)

按医嘱用药

我们完成:

  • 海关申报材料预审(避免清关风险)

  • 用药提醒与不良反应记录

  • 预约复诊并更新治疗方案

三、合规保障

全流程无忧服务清单

服务环节

风险点

我们的措施

药品来源

假药/劣药

仅合作境外合法药房(提供执照编号)

运输安全

温控失效、药品变质

医药专用冷链,温度数据实时同步

文件合规

处方/病历无效

医学翻译+公证认证双保险


四、常见问题解答(FAQ)

Q1:如何验证跨境医疗机构的合法性?

  • 查验资质:营业执照需包含“跨境医疗服务”范围;

  • 合作证明:要求机构提供境外医院/药房的授权文件;

  • 规避话术:承诺“100%买到药”,“无需处方”的机构均存在风险。

Q2:药品运输途中如何保障安全性?

  • 选择冷链物流:有些药品需要恒温运输,可要求机构提供物流温度监控记录;

  • 清关时效:全程预计7-15天,建议预留1-2个月用药量

Q3:需要自己找翻译机构吗?

  • 无需!我们提供。

Q4:如何保证药品真实性?

 三重保障:

  • 药房资质可查:提供境外合作药房执照编号

  • 药品溯源验证:随箱附原厂批次检测报告

  • 到货二次核验:支持国内第三方机构验货

Q5:从提交材料到收药需要多久?

标准时效(非紧急)

阶段

耗时

材料审核与翻译

1-2天

境外问诊与处方开具

3-5天

药品采购与清关

7-12天

四、风险警示与免责声明

1、以下行为可能导致法律风险

通过个人代购、社交媒体“药贩”购买药品;

伪造处方或病历材料;

私自携带未申报药品入境。

2、免责声明

  • 患者直接向境外药房支付药款,资金不经手我方;

  • 用药需严格遵循医生指导,鼓舞援助不参与药品销售,仅提供跨境医疗咨询与流程协助服务;

  • 因个人违规行为导致的法律责任需自行承担。

  • 患者承诺(需签署):“本人已知悉:通过非正规渠道购药可能涉及假药/劣药风险。本次获取的药品仅限自用,不转售、不代购,否则自行承担法律责任。

五、如何获取进一步帮助?

如需咨询境外靶向药获取流程或验证机构资质,可通过以下方式联系:


温馨提示:政策动态变化,请定期访问鼓舞科技获取最新指南更新!

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