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Entrectinib（恩曲替尼）作为一款针对 ROS1、NTRK 等靶点的靶向抗癌药物，在肺癌、甲状腺癌等多种实体瘤治疗中发挥着关键作用，为无数癌症患者带来新的希望。然而，原研药高昂的价格让许多患者难以承受，仿制版药物因此进入大众视野。那么，Entrectinib 仿制版与原研药的成分究竟有何异同？下面为您详细剖析。

原研药 Entrectinib 由罗氏制药研发生产，其活性成分是经过大量临床研究和严格验证的，能精准抑制相关靶点，阻断肿瘤细胞的生长和扩散 。而老挝、孟加拉、印度等地生产的 Entrectinib 仿制版，同样以恩曲替尼为活性成分 。以印度卢修斯制药、老挝东盟制药、孟加拉碧康制药的仿制版为例，这些药企在生产过程中，严格遵循国际药品生产质量管理规范（GMP），通过先进的制药技术和工艺，确保仿制版的活性成分与原研药在化学结构、纯度、含量上高度一致 。从相关质量检测报告来看，仿制版的活性成分含量误差控制在极小范围内，能保证与原研药具有相似的药理作用和治疗效果 。

除了活性成分，辅料成分也会影响药物的稳定性、吸收和释放 。原研药在辅料选择和配比上经过了长期研究和优化，以保障药物的质量和安全性 。仿制版在辅料成分的选择上，会参考原研药的标准，选用符合药用质量要求的辅料 。不过，由于不同药企的生产工艺和供应商差异，仿制版的辅料在具体品牌、来源上可能与原研药存在不同，但均能满足药物制剂的需求 ，不会对药物疗效和安全性产生显著影响 。

虽然仿制版与原研药在成分上高度相似，但患者仍担心质量问题。在老挝、孟加拉、印度等国家，仿制药生产受到严格监管，只有通过相关部门审批、质量检测合格的产品才能上市 。我们鼓舞代理代办公司与这些地区的正规药企紧密合作，从源头上把控药品质量 。我们提供的 Entrectinib 仿制版，均有完整的质量检测报告和相关资质证明 。印度卢修斯制药生产的 Entrectinib 仿制版，200mg×90 粒规格，每盒价格低至 [X] 元，是目前市场上的最低价格 ；老挝东盟制药同规格产品约 6000 元，孟加拉碧康制药的约 6500 元 。

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