索托雷塞（索托拉西布）是哪个公司的？生产厂家

索托雷塞（索托拉西布），英文名 Sotorasib，作为肺癌治疗领域的关键药物，备受患者关注。它由美国 Amgen 安进公司研发生产，是全球首款获批的 KRAS G12C 突变抑制剂，为 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌患者带来新希望。

在权威的 CodeBreaK 100 试验里，针对 124 例经铂类化疗和 PD - 1/L1 抑制剂治疗后进展的 KRAS G12C 突变晚期非小细胞肺癌患者，索托拉西布治疗客观缓解率达 37.1%（独立评审），疾病控制率 80.6%，中位无进展生存期 6.8 个月，中位总生存期延长至 12.5 个月 。另一项 CodeBreaK 101 试验（Ⅰb/Ⅱ 期）中，未接受过抗 EGFR 治疗的 KRAS G12C 突变患者，使用索托拉西布后客观缓解率 30%，疾病控制率高达 93%。

索托拉西布通过与 KRAS G12C 突变蛋白的 “Switch - II 口袋” 结合，将其锁定在非活性状态，阻断下游信号通路，抑制肿瘤细胞生长。同时，它能逆转肿瘤微环境中的免疫抑制状态，与 PD - 1/PD - L1 抑制剂联合展现协同增效作用。

目前，索托拉西布有多种版本。原研药由美国 Amgen 安进公司生产，国内未获批上市。

仿制药方面，老挝和孟加拉均有生产。老挝元素制药的 Sotocare、老挝东盟制药的 Sotoraib，价格一般在 2500 - 6000 元 / 盒；老挝卢修斯公司产品价格亲民，每盒一千多元至两千多元。孟加拉珠峰制药的 Sotoxen，价格在 2500 - 6000 元 / 盒区间。

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