2025 阿达格拉西布说明书深度解析：适应症、用法用量与合规用药方案

作为全球首个获批的 KRAS G12C 突变不可逆抑制剂，阿达格拉西布（Adagrasib，MRTX849）为非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌等实体瘤患者带来精准治疗新选择。以下结合 2025 年最新临床指南与跨境用药实践，为患者提供全维度用药指导。

一、核心适应症与临床证据

1、非小细胞肺癌（NSCLC）

• 一线治疗：适用于经检测确认存在 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，尤其是对免疫治疗或化疗耐药的人群。

• 联合治疗方案：与 PD-1 抑制剂（如帕博利珠单抗）联用可将客观缓解率（ORR）提升至 58%，中位无进展生存期（PFS）延长至 8.2 个月。

2、结直肠癌（CRC）

• 后线治疗：针对 KRAS G12C 突变且经标准治疗（含抗 EGFR 疗法）失败的转移性结直肠癌患者，单药治疗 ORR 达 22%，疾病控制率（DCR）达 80%。

3、其他实体瘤

• 胰腺癌：在 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性胰腺癌中，阿达格拉西布联合化疗的疾病控制率达 75%，中位总生存期（OS）较传统方案延长 3.1 个月。

二、用法用量与剂量调整

1、标准治疗方案

• 推荐剂量：每日口服两次，每次 600mg（3 片 ×200mg），空腹或低脂餐后 30 分钟服用，整片吞服不可咀嚼。

• 疗程周期：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应，中位治疗周期为 9.6 个月。

2、特殊人群调整

• 肝肾功能不全：轻度肝功能损伤（Child-Pugh A 级）无需调整剂量；中度损伤（B 级）推荐剂量减至 400mg / 次，每日两次。

• 老年患者：65 岁以上患者与年轻群体疗效相当，但需密切监测消化道副作用（如腹泻发生率较年轻组高 18%）。

3、副作用管理

• 腹泻预防：建议从治疗第 1 天起预防性服用洛哌丁胺（首次 4mg，随后每 2 小时 2mg），可将 3 级以上腹泻发生率从 35% 降至 12%。

• 肝酶升高：治疗前 3 个月每 2 周检测一次肝功能，若 ALT/AST 升高至正常值 3 倍以上，需暂停用药并给予保肝治疗。

三、全球版本对比与价格解析

1、原研药（Mirati Therapeutics）

• 规格与定价：200mg×180 片 / 盒（月用量）市场指导价4.8 万元，年治疗费用超 57 万元，目前未纳入国家医保目录。

• 可及性方案：通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的 "特许药械" 政策，可享受医保直接结算，自付比例降至 30%。

2、跨境仿制药（老挝 / 孟加拉 / 印度）

• 老挝第二制药厂（PHARM II）：200mg×60 片 / 盒价格4,500 元（月均需 1.8 万元），通过 WHO-GMP 认证，支持冷链直邮。

• 孟加拉珠峰（Everest）：200mg×90 片 / 盒价格6,800 元（月均需 1.36 万元），采用与原研药一致的晶型技术，每盒附带原厂防伪溯源码。

• 印度海德隆（HETERO）：100mg×120 片 / 盒价格3,200 元（月均需 3.84 万元），适合需灵活调整剂量的患者。

四、合规购买与质量保障

1、全流程合法路径

• 医学评估：需提供 KRAS G12C 突变检测报告（建议通过 NGS 二代测序），我司可协助联系认证检测机构。

• 跨境直邮服务：药品从原厂直接发往患者地址，全程冷链物流（7-10 个工作日送达），并提供报关单、原厂发票及质检报告。

2、风险防控措施

• 防伪验证：孟加拉珠峰版可通过官网输入防伪码查询真伪，2024 年查获的假冒药品中，85% 因无法提供原厂 COA（分析报告）被识破。

• 法律合规：选择具备《药品经营许可证》及跨境医疗资质的机构合作，我司提供全程公证服务，确保符合中国《药品管理法》规定。

五、立即获取专业支持

若您或家人确诊 KRAS G12C 突变实体瘤，可联系医学专员获取：

• 全球版本实时报价表（含老挝 / 孟加拉 / 印度最新价格）；

• 免费基因检测预约通道（覆盖全国 30 个城市）；

• 个性化用药方案制定（含剂量调整、副作用管理及随访计划）。

• 医学专员电话 / 微信：18735360880（guwu801）

我们承诺：原厂正品直供，全程合法合规，提供 100% 用药安全跟踪，让高性价比靶向治疗触手可及！

（注：本文价格信息基于 2025 年 7 月市场调研，实际费用以就诊机构结算为准。）