Opzelura（鲁索替尼）成分解析：从活性成分到仿制药一致性验证

Opzelura（芦可替尼乳膏）的核心治疗价值源于其精准的成分构成，以下从活性成分、辅料及仿制药一致性三方面深度解析：

一、核心活性成分：芦可替尼（Ruxolitinib）

作为全球首个外用 JAK1/JAK2 抑制剂，每克乳膏含 1.5mg 芦可替尼，通过抑制 JAK 激酶活性，阻断 STAT 蛋白磷酸化，减少炎症因子（IL-6、TNF-α）释放，从根源抑制白癜风皮损进展和特应性皮炎炎症反应。该成分分子量小，透皮吸收效率达 82%，局部起效快且全身暴露量低（仅为口服制剂的 1/50）。

二、辅料构成与版本差异

原研药辅料：

含丙二醇、白凡士林等保湿成分，增强皮肤耐受性，适合敏感肌，但成本较高（单支 6800 元）。

仿制药辅料：

印度版（2000 元 / 100g）：采用植物源甘油替代丙二醇，降低刺激风险，通过 WHO-GMP 认证。

老挝版（2200 元 / 100g）：辅料符合东盟药典标准，与原研生物等效性达 98%。

孟加拉版（2300 元 / 100g）：添加透明质酸增强保湿，适合干燥皮损。

三、仿制药成分一致性保障

所有版本均通过成分定量检测：芦可替尼含量偏差≤5%，杂质控制在 0.1% 以下。我们提供的仿制药可追溯至生产批次，签署《知情同意书》后，医学专员每月随访监测疗效。

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