艾伏尼布说明书_用法用量：2025 年全球版本及合规用药指南

作为专注跨境靶向药服务的医学专员，我们结合 2025 年最新临床数据及药品监管要求，为您详解艾伏尼布的标准用法用量及全球版本信息，助力患者科学用药。

一、艾伏尼布全球版本及 2025 年价格

原研药 Tibsovo（美国 Agios Pharmaceuticals）

规格 50mg*30 粒 / 盒，市场最低价约 8000 美元 / 盒，适用于经基因检测确认 IDH1 突变的 AML 及胆管癌患者。原研药通过 FDA 及 NMPA 双重认证，临床数据覆盖全适应症。

老挝卢修斯制药（LUCIUS）仿制药

规格 250mg*60 粒 / 瓶，市场最低价约 800 美元 / 瓶，活性成分与原研一致，生产流程符合国际 GMP 标准，适合长期维持治疗。

孟加拉海湾制药仿制药

规格 250mg*60 粒 / 盒，市场最低价约 750 美元 / 盒，东南亚地区广泛应用，性价比突出。

印度 Cipla 仿制药

规格 250mg*60 粒 / 瓶，市场最低价约 700 美元 / 瓶，工艺对标原研，适合预算有限患者。

二、标准用法用量详解

1、推荐剂量与服用方式

成人患者

• 单药治疗：每日一次口服 500mg，可空腹或随清淡饮食服用，但需避免高脂食物（如油炸食品、全脂牛奶）以确保血药浓度稳定。

• 联合治疗：与阿扎胞苷联用于新诊断 AML 时，艾伏尼布剂量仍为 500mg / 日，阿扎胞苷按 75mg/m² 皮下或静脉注射，每日一次，持续 7 天 / 周期。

特殊人群

• 肝肾功能不全者：重度肝 / 肾功能损害患者需在医生指导下权衡用药风险，目前缺乏明确剂量调整数据。

• 老年患者：无需根据年龄调整剂量，但需加强电解质监测。

2、用药周期与监测要求

治疗周期

• 至少持续服用 6 个月以评估临床响应，若病情未进展或无不可耐受毒性，可长期维持治疗。

• 胆管癌患者需持续用药直至疾病进展或出现不可接受的副作用。

监测频率

• 治疗前：需完成 IDH1 突变检测、肝肾功能、心电图（ECG）及电解质检查。

• 治疗期间：

第 1 个月每周监测血常规、血生化及肌酸磷酸激酶；

前 3 周每周复查 ECG，之后每月一次；

定期检测 QT 间期，若超过 480ms 需减量或停药。

3、剂量调整与漏服处理

不良反应管理

• 分化综合征：若出现发热、呼吸困难等症状，需立即启动地塞米松治疗（10mg 静脉注射每 12 小时一次），并暂停艾伏尼布直至症状缓解。

• QT 间期延长：若 QTc＞500ms，需暂停用药并纠正电解质紊乱，恢复后减量至 250mg / 日。

漏服与呕吐

• 若漏服时间超过 12 小时，应尽快补服；不足 12 小时则跳过漏服剂量，次日恢复原计划。

• 服药后呕吐无需补服，等待下次常规剂量即可。

三、基因检测与用药适配

艾伏尼布仅对携带 IDH1 易感突变的患者有效，未明确突变状态者需通过专项检测（如二代测序）确认靶点。我们提供合规基因检测服务，3 个工作日出报告，费用可通过部分商业保险报销。

四、跨境用药合规服务

全流程支持：

签署《知情同意书》，明确用药风险及权益；

每月随访监测疗效与不良反应，由医学团队动态调整方案；

提供药品直邮服务，全程可追溯，确保来源合法。

用药教育：

避免与强效 CYP3A4 抑制剂（如伊曲康唑）或诱导剂（如利福平）联用，如需合用需调整剂量。

治疗期间需严格避孕，孕妇禁用。

五、咨询与联系

如需个性化用药方案或版本适配建议，可随时联系：

电话：18735360880（全年 9:00-23:00）

微信：guwu801（24 小时在线咨询）

注：价格基于 2025 年公开数据，实际可能因汇率微调。用药需遵医嘱，避免自行调整剂量。