莫博替尼 / 莫博赛替尼说明书全解析：2025 年国际版本与合规用药指南

针对 EGFR 20 号外显子插入突变的非小细胞肺癌，莫博替尼（Mobocertinib，商品名：莫博赛替尼）作为精准靶向治疗的核心药物，其说明书包含关键用药信息与安全指引。

点击可下载【PDF】莫博替尼/莫博赛替尼（Exkivity 安卫力）中文说明书全文

一、说明书核心内容与临床应用

1、适应症与作用机制

莫博替尼适用于含铂化疗期间或之后进展、携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。其创新的异丙酯结构形成柔性单环核心，能精准结合 EGFR 20 号外显子插入突变体，阻断下游信号传导，抑制肿瘤细胞增殖。临床研究显示，经该药治疗的患者中位无进展生存期（mPFS）达 7.3 个月，中位总生存期（mOS）延长至 20.2 个月，客观缓解率（ORR）达 35%。

2、用法用量与注意事项

推荐剂量：每日一次口服 160mg，空腹或随餐服用。若出现严重不良反应，可调整剂量至 120mg 或 80mg。

特殊人群：中重度肝功能不全患者需在医生指导下调整剂量，肾功能不全者无需剂量调整。

监测要求：治疗期间需定期监测心电图、肝功能及血常规，警惕间质性肺病、QT 间期延长等潜在风险。

3、药物相互作用

避免与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）联用，可能影响药物血药浓度。如需合用，需在医生指导下调整剂量或更换药物。

二、国际版本价格与质量解析（2025 年数据）

1、老挝大雄制药（BigBear）

40mg*112粒/瓶（盒）装价格约为 800 美元。该版本采用与原研药一致的生产工艺，生产流程严格遵循国际 GMP 标准，并通过老挝药品监管局审批。药品配备紫外防伪标识及一盒一码的溯源系统，可通过官方渠道验证真伪。

2、老挝卢修斯制药（LUCIUS）

40mg*120粒/瓶（盒）装价格约为 550 美元。其生产工艺对标原研药，成分与原研药生物等效。药品包装包含微缩文字防伪技术，并提供老挝药监局出具的检验报告，确保药品质量可追溯。

3、孟加拉齐斯卡制药（Ziska）

40mg*60粒/瓶（盒）装价格约为 500 美元。作为孟加拉新兴药企，齐斯卡制药的产品通过生物等效性试验验证，药效与原研药一致。药品采用国际通用的铝塑包装，每盒均附独立批次号，可通过药企官网查询生产信息。

三、基因检测与用药适配性

莫博替尼的疗效高度依赖于患者的基因突变类型。若不确定是否存在 EGFR 20 号外显子插入突变，建议通过基因检测进行精准筛查。我们提供专业的基因检测服务，覆盖全外显子测序及热点突变分析，检测结果可作为用药依据。检测流程包括样本采集、实验室分析及医学专家解读，全程约 7-10 个工作日完成。

四、合规服务与用药支持

1、全流程代办服务

我们提供从病情评估、药物采购到用药随访的一站式服务。服务开展前需签署《知情同意书》，明确药品来源、使用风险及权益保障。所有药品均通过正规国际物流渠道运输，提供海关清关证明及药品检验报告。

2、专业医学支持

每月安排医学专员进行用药回访，监测患者疗效及不良反应。若出现耐药或副作用，可协助调整治疗方案，包括更换其他靶向药或联合治疗策略。医学团队覆盖肿瘤内科、临床药学等多学科专家，提供个性化用药建议。

3、出国买药咨询

如需自行前往老挝、孟加拉等地购药，可联系我们获取当地药房信息、行程规划及翻译支持。我们不推荐个人代购，建议通过合法合规的医疗机构或跨境医疗平台完成交易。所有合作药房均经过实地考察，确保药品来源合法可靠。

五、联系我们

电话：18735360880（全年 9:00-23:00）

微信：guwu801

服务范围：老挝、孟加拉等国家仿制药代办，基因检测，病情评估，用药随访。

莫博替尼的说明书不仅是用药的科学依据，更是患者安全治疗的重要保障。选择国际合规版本及专业服务，可在确保疗效的同时减轻经济负担。我们致力于为患者提供质优价低的靶向药及配套医疗支持，帮助更多家庭实现长期生存希望。