K药可瑞达+仑伐替尼治疗肝癌、肾癌研究结果公布，疗效强劲！

2020年05月，公布了2项临床试验的新数据。这2项试验评估了Keytruda与仑伐替尼联合用药，在先前未接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者、在接受免疫检查点抑制剂治疗后病情进展的转移性透明细胞肾细胞癌患者中，显示出了显著的效果。

可瑞达联合仑伐替尼肝癌试验设计和数据：

该Ib期试验在100例先前没有接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中开展。

研究中，患者接受每3周一次静脉输注200mg剂量Keytruda可瑞达，同时每日一次口服仑伐替尼8mg或12mg（根据基线体重：＜60公斤，≥60公斤）。

主要终点的最终分析显示：IIR根据mRECIST标准评估确定，Keytruda+仑伐替尼联合治疗的ORR为36%（n=36；95%CI:26.6-46.2）、完全缓解率（CR）为1%（n=1）、部分缓解率（PR）为35%（n=35）、中位DOR为12.6个月（95%CI:6.9-不可评估[NE]）。IIR根据RECIST v1.1标准评估确定，Keytruda+Lenvima联合治疗的ORR为46%（n=46；95%CI:36.0-56.3）、完全缓解率（CR）为11%（n=11）、部分缓解率（PR）为35%（n=35）、中位DOR为8.6个月（95%CI:6.9-不可评估[NE]）。

治疗相关不良事件（TRAE）导致6%的患者停用Keytruda+Lenvima、10%的患者停用Keytruda、14%的患者停用Lenvima。

Keytruda+仑伐替尼治疗肾癌的试验设计和数据：

该实验有104例接受PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗后病情进展的转移性ccRCC患者，采用RECIST v1.1标准评估。研究中，患者接受每3周一次静脉输注200mg剂量Keytruda，同时每日一次口服Lenvima 20mg，直至出现不可接受的毒性或疾病进展。

在数据截止（2020年4月29日）时，研究II期部分的结果显示，研究调查员根据irRECIST标准评估确定，Keytruda+Lenvima联合治疗第24周时的ORR为51%（95%CI:41-61）。研究调查员根据irRECIST标准评估确定的ORR为55%（95%CI:45-65）、部分缓解率（PR）为55%、疾病稳定率（SD）为36%、进展疾病率为5%（5%不可评估）。中位DOR为12个月（95%CI:9-18）、中位PFS为11.7个月（95%CI:9.4-17.7）、12个月PFS率为45%（95%CI:32-57）、中位OS尚未达到（NR；95%CI:16.7-NR）、12个月OS率为77%（95%CI:67-85）。

研究调查员根据RECIST v1.1标准评估确定，ORR为52%（95%CI:42-62）、PR为52%、SD为38%、进展疾病率为6%（5%不可评估）。中位DOR为12个月（95%CI:9-18）。中位PFS为11.3个月（95%CI:7.6-17.7）、12个月PFS率为44%（95%CI:31-55）。