食管癌免疫治疗丨KEYTRUDA可瑞达中国获批二线治疗食管鳞状细胞癌！死亡风险降低62%

2020年06月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗），单药治疗先前系统疗法治疗失败、肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。

目前，Keytruda在中国被批准用于：

（1）用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；

（2）联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗；

（3）适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1表达阳性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗；

（4）联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC的一线治疗；

（5）作为单药疗法，用于治疗先前系统疗法治疗失败、肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的局部晚期或转移性ESCC患者。在中国，90%以上的食管癌是鳞状细胞癌，晚期食管癌患者的预后很差，几乎没有治疗选择。Keytruda单药二线治疗食管鳞状细胞癌效果怎么样？

来自KEYNOTE-181试验的结果显示：在肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的复发性或转移性ESCC患者中，与化疗相比，Keytruda单药治疗延长了总生存期（中位OS：10.3个月 vs 7.6个月）、将死亡风险降低36%。

中国患者显示：在肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的复发性或转移性ESCC患者中，与化疗相比，Keytruda单药治疗延长了总生存期（中位OS：12.0个月 vs 5.4个月）、死亡风险降低62%。