国产免疫抑制剂特瑞普利单抗一线治疗晚期食管鳞癌效果比可瑞达如何？

2021年04月，君实生物宣布，特瑞普利单抗注射液（拓益®，toripalimab）联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的3期临床研究结果都达到方案预设的优效界值，已与监管部门沟通递交上市申请事宜。JUPITER-06研究旨在比较特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂与安慰剂联合紫杉醇/顺铂在晚期食管鳞癌的一线治疗的疗效和安全性。结果目前还未对外公布。

食管癌免疫治疗方面，已有2款PD-1疗法获得批准，分别为抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）和Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）。

Opdivo适用于治疗接受化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性ESCC患者，不论PD-L1状态如何。

在中国，Keytruda于2020年6月获得国家药监局批准，作为单药疗法，用于治疗先前系统疗法治疗失败、肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。

2021年4月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准特瑞普利单抗注射液（拓益®）用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗，特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测，可惠及更多尿路上皮癌患者。

据鼓舞援助医学顾问了解到，特瑞普利单抗已纳入新版国家医保，报销条件：

限既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。