Iclusig/普纳替尼注意事项说明书

美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼(Iclusig)治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年人,普纳替尼(Iclusig)阻断促进癌细胞发展某些蛋白。今天就让我们来看一下普纳替尼要注意什么。

普纳替尼(Iclusig)靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。普纳替尼(Iclusig)的批准是重要的因为对其他药物不反应的CML患者提供治疗选择,尤其是有T315I突变很少治疗选择的患者。普纳替尼(Iclusig)是2012年底被批准治疗CML的第三个药物和治疗ALL的第二个药物。

充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。胰腺炎：每月监视血清酯酶;中断或终止普纳替尼。出血：对严重出血中断普纳替尼液体潴留：监视患者for液体潴留;中断，或终止普纳替尼。心律失常：监视心律失常的症状。

骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC<1000/mm3或血小板减少<50,000/mm3中断普纳替尼。肿瘤溶解综合征：开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平.伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

当普纳替尼与强CYP3A抑制剂联合使用时，ICLUSIG剂量建议减为30mg每天。有肝损伤的患者，推荐剂量为30mg每天。帕纳替尼要减少血凝块相关疾病的风险。2、对心脏等评估，并在治疗期间减少危险。3、如果患者有高血压，医生考虑先降低血压在进行治疗，血压一直在较高水平要考虑中断治疗。4、有心脏病发作或者卒中病史，要考虑是否接受帕纳替尼的治疗。

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