普纳替尼/帕纳替尼Ponatinib（Iclusig）适应症说明书

帕纳替尼(ICLUSIG)是一种针对BCR-ABL1的激酶抑制剂，BCR-ABL1是一种异常酪氨酸激酶，在慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)中表达。

ICLUSIG靶向天然BCR-ABL1以及带有治疗耐受性突变(包括T315I突变)的类似蛋白质，该突变与对其他批准的TKI的耐药性相关。ICLUSIG于2016年11月获得了FDA的全面批准，并获得了欧盟，澳大利亚，瑞士，以色列，加拿大和日本的批准。

在美国帕纳替尼用于：

没有其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患有慢性期，加速期或胚芽期慢性髓样白血病(CML)或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者的治疗。

T315I阳性慢性粒细胞白血病(慢性期，加速期或胚细胞期)或T315I阳性Ph+ALL的成人患者的治疗。

使用限制：

不建议使用ICLUSIG，也不建议将其用于新诊断的慢性期CML患者的治疗。

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