DS-8201（德喜曲妥珠单抗）在治疗转移性乳腺癌的疗效如何？用法用量是多少？

HER2在大约15%-20%的转移性乳腺癌中过度表达。1T-DXd是一种HER2靶向抗体-药物偶联物，由通过四肽基接头附着在拓扑异构酶I抑制剂有效载荷上的HER2单克隆抗体组成。

该试验DESTINY-Breast01是一项单组，开放标签，多中心研究，对184名以5.4mg/kg接受T-DXd的参与患者进行研究。这些是HER2阳性mBC患者，他们以前接受过曲妥珠单抗恩坦辛（T-DM1）治疗，东部肿瘤学合作组体能状态为0或1。

使用逻辑回归模型（ORR）和Cox比例风险模型（反应持续时间[DOR]，mPFS）的多变量分析探索了15个相关的临床预测变量。循环肿瘤DNA（ctDNA）在第一次给药之前，每3个治疗周期和治疗结束时收集。对≈500个基因的单核苷酸变异/插入和缺失，扩增和融合进行测序。

所有评估的临床亚组的疗效与60.9%（112/184;95%CI，53.4%-68.0%）和MPFS为16.4个月（95%CI，未达到12.7个月）相似，范围为ORR46.4%-74.5%，mPFS为12.3-18.1个月。中位DOR为14.8个月（95%CI，13.8-16.9个月）。

DS-8201（德喜曲妥珠单抗）用法用量是多少？

DS8201（enhertu）针对不同的病症，用量会有区别，本品治疗转移性乳腺癌的推荐剂量为5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次。治疗局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量为6.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，DS8201（enhertu）可持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者不可随意更改剂量和用法，以免产生难以预计的不良反应。