Enhertu在HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌试验中显示出更高的PFS
阿斯利康和第一三共报告说,他们的候选药物Enhertu(曲妥珠单抗德鲁替康)在乳腺癌的III期DESTINY-Breast03临床试验中显示出更高的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
作为HER2定向抗体-药物偶联物,Enhertu正在由两家公司共同开发。
这项国际、头对头、开放标签、随机、注册试验正在分析Enhertu相对于曲妥珠单抗美坦辛(T-DM1)的安全性和有效性。
它共招募了500名HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者,他们已经接受了曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗。
根据最新数据,在预先指定的受试者亚组中,与T-DM1相比,Enhertu显示出PFS和ORR的增加。
在基线时脑转移稳定的试验受试者中,Enhertu治疗提供的PFS更高,中位数为15个月,而T-DM1组为<>个月。
对于同一组患者,Enhertu提供的确认ORR为67.4%,而T-DM20组为5.1%。
在试验中,Enhertu治疗最普遍的副作用的安全性与该药物先前的乳腺癌试验数据一致,没有检测到任何新的安全信号。
Enhertu组中近10.5%的受试者被判定为治疗相关的间质性肺疾病或肺炎,而T-DM1组中为9.1%。
DaiichiSankyo研发全球负责人KenTakeshita说:“DESTINY-Breast03的这些额外分析继续证明Enhertu与T-DM1相比在患者亚组中的益处,包括稳定脑转移患者的15个月无进展生存期,说明这种治疗有可能成为先前治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌患者的新标准护理。
DS8201(enhertu)于2022年3月28日在我国香港获得正式批准,目前大陆地区还没有上市。需要的患者可以去香港购买。患者也可以出国购买海外上市的本品。不方便远行的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如鼓舞援助)获取海外上市的DS8201(enhertu),可以直邮到家,保证是正品,而且价格也实惠,能减轻患者不小的经济负担。