尼拉帕利/尼拉帕尼(Zejula 则乐)是第几个上市的PARP抑制剂?
2023-04-02 21:17:05
给生命以时光
自2014年第1个PARP抑制剂上市至今,已有4个“帕利”类药物相继上市,分别为:2014年上市的奥拉帕利(奥拉帕尼)、2016年上市的芦卡帕利、2017年上市的尼拉帕利(尼拉帕尼)、2018年上市的他拉唑帕利。除获批用于乳腺癌、卵巢癌的主要相关适应症外,已进入III期临床研究的适应症还有小细胞/非小细胞肺癌、腹膜癌、前列腺癌、软组织肉瘤、子宫内膜癌、胃癌等。
Talazoparib最初由LEADTherapeutics研发,后来被辉瑞收购。2018年10月该药获FDA批准上市,用于治疗BRCA突变/HER-2阴性转移性乳腺癌。尼拉帕利最初由MSD研发,2017年3月获FDA批准,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌以及对铂化疗完全或部分响应的成人患者的维持治疗。
Rucaparib由ClovisOncology开发,2015年获FDA突破性疗法资格,2016年12月上市;适应症为接受过两次及以上化疗的BRCA突变的晚期卵巢癌。奥拉帕利由阿斯利康研发,2014年12月获EMA批准、2014年12月获FDA批准、2018年8月在中国获批,商品名利普卓®,适用人群:与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌,及BRCA突变/HER-2阴性转移性乳腺癌。
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