伊布替尼联合来那度胺及利妥昔单抗效果如何?

弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤中最常见的一种类型，总体预后较差。而目前的标准治疗方案R-CHOP仅对一半以上的DLBCL患者治疗有效，而难治性或12个月内治疗复发的DLBCL患者远期预后不佳，中位生存时间(OS)仅5-6个月。因此，复发/难治性DLBCL(R/RDLBCL)的治疗方法尚未满足临床需求。一项伊布替尼加来那度胺及利妥昔单抗联用治疗复发/难治DLBCL的临床研究，并对其疗效及安全性进行评估。

中位随访25.6个月，仍有13%的患者在接受伊布替尼+来那度胺治疗，有56%(25例)的患者至少接受3个月的联合治疗，有36%(16例)完成了6周期联合治疗，有2例患者接受治疗超过3年。在39例缓解可评估患者中，总体有效率(ORR)为44%，完全缓解(CR)为28%，其中non-GCB患者ORR为65%，CR为41%。所有应答者中位缓解时间(DOR)为15.9个月(，non-GCBDLBCL患者DOR为15.9个月(0.9-36.5+)，GCB患者DOR为8.8月(1.8-14+)，t-DLBCL患者DOR为12.3个月(2.8-37.2+)，而对疗效达CR的患者，中位DOR时间未达到(1.8-37.2+)。

最常发生的TEAE为胃肠道反应、骨髓抑制、乏力、低钾血症、周围性水肿和斑丘疹。大多数患者(n=42，93%)发生了≥3级TEAE，其中34例(76%)被为与研究药物相关，与伊布替尼相关最常见的3-4级TEAE为中性粒细胞减少、斑丘疹和血小板减少。25例(56%)患者报告了严重TEAE，包括11例(24%)治疗相关严重TEAE。最常见的严重TEAE为DLBCL恶化(n=5[11%])、发热性中性粒细胞减少、AF和脱水(均为3例，[7%])。11例患者因TEAE中断治疗。

结论：伊布替尼加来那度胺联合利妥昔单抗治疗R/RDLBCL的安全性和耐受性良好，不良反应与以往用药经验相符合;对于不适合移植的R/RDLBCL患者，尤其non-GCBDLBCL患者，伊布替尼、来那度胺、利妥昔单抗的三药联合治疗方案是一种有前景的治疗选择。

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