伊布替尼/利妥昔单抗在慢性淋巴细胞白血病中继续具有生存获益
根据发表在《血液》杂志上的E19123期试验的分析,对伊布鲁替尼加利妥昔单抗(IR)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的长期随访表明,该方案对大多数患者具有良好的耐受性,并导致生存率的持续改善。
对E1912试验的初步分析表明,与氟达拉滨加环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)相比,IR显著延长了CLL患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。该分析包括中位5.8年随访的数据,即初始报告后3年。
E1912试验随机分配了529名初治疗期CLL2:1的患者接受IR,直到疾病进展或不可接受的毒性,或6个周期的FCR。主要终结点是PFS,辅助终结点包括OS。
在这次长期随访中,与FCR组相比,IR组的OS持续时间稍长,5年OS率分别为95%和89%(风险比[HR],0.47;95%CI,0.25-0.89;P=.018)。
IR组的预可行性研究也明显更长,5年预可行性研究为78%,而FCR为51%(HR0.37;95%CI,0.27-0.51;第<.0001页)。无论是否存在IGHV突变,都观察到这种益处,IR或FCR的5年率分别为83%或68%(HR,0.27;95%CI,0.11-0.62;P=.001)或分别为75%和33%,无突变(HR,0.27;95%CI,0.18-0.41P<.0001)。
有10.5%的患者因疾病进展或死亡而停用伊布替尼,21.9%的患者因不良事件(AEs)或并发症而停药。6.8%的患者因其他原因退出研究。与FCR组相比,3级或更高AE的发生率在IR组中的发生频率较低。继发性癌症的发展发生在15.6%接受IR的患者中,而接受FCR的患者为10.8%。
“总之,”作者写道,“在中位随访约6年的情况下,E1912试验的长期结果继续证明,在突变或未突变的IGHV患者中,相对于FCR,PFS和OS优于FCR。