索拉非尼用于治疗肾脏,肝脏和甲状腺癌。它是一种化疗药物,通过减缓或阻止癌细胞的生长起作用。
剂型
片剂 200mg
禁忌
过敏症
与鳞状细胞肺癌患者禁用卡铂和紫杉醇联合治疗; 一项随机对照试验,比较卡铂和紫杉醇联合或不联合索拉非尼的安全性和有效性,因为索拉非尼的总生存率没有提高
注意事项
下颌骨坏死报道
心脏缺血/ HTN /出血的风险增加
报告肝炎; 其特征在于肝细胞肝损伤模式,转氨酶显着增加,可导致肝衰竭和死亡
QT延长:用CHF,缓慢性心律失常,已知延长QT间期的药物和电解质异常监测QT间期延长; 避免先天性长QT综合征
报告充血性心力衰竭; 对于发生心血管事件的患者,应考虑暂时或永久停止治疗
避免怀孕
皮肤毒性和皮疹发生率高
报道了严重的皮肤病学毒性,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症
损害外源性甲状腺抑制; 对于接受索拉非尼治疗时TSH抑制受损的患者,中位最大TSH为1.6 mU / L,25%TSH水平> 4.4 mU / L; 每月监测TSH水平,并根据需要调整播散性甲状腺癌患者的甲状腺替代药物
手术前暂时停药,应根据足够的伤口愈合情况进行恢复
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口服管理
饭前1小时或饭后2小时服用
虽然CYP3A4部分代谢,但如果与CYP3A4抑制剂共同给药,似乎不需要剂量调整
监测:BP
肾细胞癌
晚期肾细胞癌 400毫克 口服 /每12小时1次
如果副作强,请按照制造商的建议,停止/减少剂量频率至每天1次或隔天1次
肝细胞癌
表示不能切除的肝细胞癌
400毫克口服 /每12小时1次
如果副作强,请按照制造商的建议,停止/减少剂量频率至每天1次或隔天1次
甲状腺癌
适用于局部复发或转移性,进展性,分化型甲状腺癌(DTC),对放射性碘治疗无效
400毫克口服 /每12小时1次
DTC的剂量修改
减少皮肤病毒性的剂量(参见特定毒性等级2或3剂量修改的处方信息)
首次剂量减少:600毫克/天(分为2剂400毫克和200毫克12小时)
第二次剂量减少:200mg 口服 /每12小时1次
第三剂量减少:200mg
剂量修改
皮肤病毒性(HCC或RCC)
任何情况:继续治疗并考虑局部治疗以缓解症状
首次发生:继续治疗并考虑局部治疗以缓解症状; 如果在7天内没有改善,中断治疗和减少剂量
7天内或第2次或第3次出现无改善:扣留药物直至毒性降至0-1级,然后将剂量降低1级(即每天400毫克或每天7天400毫克)
第四次发生:停止
第一次或第二次发生:扣留药物直至毒性消退至0-1级,然后将剂量降低1级(即每天400毫克或每天7天400毫克)
第三次出现:停止
皮肤病毒性(DTC)
首先减少至600毫克/天:间隔12小时给予400毫克和200毫克
第二次减少至400mg /天:200mg 口服 /每12小时1次
第三次减少至200毫克/天:每天一次200毫克
任何事件:继续治疗
首次出现:减少剂量至600毫克/天; 如果没有改善,见下文
减量或第二次出现后7天内无改善:扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复,每个时间表减少剂量
第三次出现:扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复,每个时间表减少剂量
第四次发生:停止
第一次出现:扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复,减少剂量1剂量
第二次出现:扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复,减少2剂量水平的剂量
第三次出现:停止
肾功能不全
肝功能损害
黑色素瘤(孤儿药)
通过IV期黑素瘤治疗IIB期
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不良反应
> 10%
血小板减少症(12-46%)
贫血(44%)
腹泻(43%)
皮疹/脱屑(40%)
疲劳(37%)
Abd疼痛(31%)
手足皮肤反应(30%)
减肥(30%)
厌食症(29%)
脱发(27%)
恶心(24%)
淋巴细胞减少(23%)
中性粒细胞减少症(18%)
出血(15-18%)
高血压(9-17%)
呕吐(16%)
便秘(15%)
神经病变(13%)
皮肤干燥(11%)
1-10%
头痛(10%)
关节疼痛(10%)
充血性心力衰竭,心梗(1.9%)
QT增殖(罕见)
<1%
急性肾功能衰竭
可能发生血管性水肿和心律失常
据报道有骨痛
频率未定义
史蒂文斯 – 约翰逊综合症
甲状腺功能亢进症
间质性肺病
上市后报告
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