【印度仿制】索拉非尼Sorafenib（Sorafenat）-价格|中文说明书|有效性|副作用-鼓舞援助

索拉非尼用于治疗肾脏，肝脏和甲状腺癌。它是一种化疗药物，通过减缓或阻止癌细胞的生长起作用。

剂型

片剂 200mg

禁忌

过敏症

与鳞状细胞肺癌患者禁用卡铂和紫杉醇联合治疗; 一项随机对照试验，比较卡铂和紫杉醇联合或不联合索拉非尼的安全性和有效性，因为索拉非尼的总生存率没有提高

注意事项

下颌骨坏死报道

心脏缺血/ HTN /出血的风险增加

报告肝炎; 其特征在于肝细胞肝损伤模式，转氨酶显着增加，可导致肝衰竭和死亡

QT延长：用CHF，缓慢性心律失常，已知延长QT间期的药物和电解质异常监测QT间期延长; 避免先天性长QT综合征

报告充血性心力衰竭; 对于发生心血管事件的患者，应考虑暂时或永久停止治疗

避免怀孕

皮肤毒性和皮疹发生率高

报道了严重的皮肤病学毒性，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症

损害外源性甲状腺抑制; 对于接受索拉非尼治疗时TSH抑制受损的患者，中位最大TSH为1.6 mU / L，25％TSH水平> 4.4 mU / L; 每月监测TSH水平，并根据需要调整播散性甲状腺癌患者的甲状腺替代药物

手术前暂时停药，应根据足够的伤口愈合情况进行恢复

—— 给生命一点鼓舞 ——

鼓

舞

科

技

国际医疗咨询 服务中心

基于国际会诊服务

提供全球优质方案对接

有效解决患者及家庭

“买药难，用药贵”的问题

鼓舞医学专员组：18735360880

网站客服：15234153837

针对的

患者群体

针对恶性肿瘤、血液病、罕见病、慢性病、遗传病等患者及家庭。

治疗需要的某种药物或设备。

当地没有或不好买的，国内没有上市，或上市后价格贵的情况

凡涉及精准靶向治疗的患者，具有临床意义的靶点敏感患者

相关靶向药经济负担较大的患者

复发难治的患者

我们能帮您

做什么？

基于国际会诊的对接和技术服务，合法有效的解决患者“找药难，用药贵”的问题，降低患者的医疗支出、提高药品可及性、提高医疗服务水平等重要经济和社会效益。

01 _ 国内外诊疗的对接和技术服务

文字、视频、多学科、中外联合、定制化等的面诊代诊、远程会诊、咨询。

02_ 全球医药、新型特效药等医药信息服务、委托代理代办

解决患者跨境自购抗癌环节中各个痛点，为患者跨境自购抗癌药提供专业、依法、合规的信息咨询服务，提供全球好药新药咨讯，提供全球医疗服务咨询，提供供应链可追溯管理。

03 _ 前沿临床项目匹配(对接国家GCP)协助基因检

国内外主流前沿的临床研究项目方案的匹配、推荐入组、免费治疗。基因检查更加精准的推荐，提高入选成功率。

04 _ 全球化医疗健康管理(慢病管理、绿色通道)

弥补自身专业医学知识和就医经验的短板，在重大疾病治疗关键路口找准方向，少走弯路，高效精准就医；避免因信息不对称，盲目就医等，给患者带来不可逆的伤害，甚至是生命损失。

05 _ 援助服务执行

基于国家公益基金会对治疗费用募集，达到充分募集治疗费用效果，缓解家庭经济压力。

对接的

医疗机构列举

以下是部分知名医院

1.国内

北京协和医院

北京解放军总医院(301)

西京医院

唐都医院

等..

2.国外

MD安德森癌症中心

梅奥诊所

香港将军澳医院

德国海德堡大学附属医院

口服管理

饭前1小时或饭后2小时服用

虽然CYP3A4部分代谢，但如果与CYP3A4抑制剂共同给药，似乎不需要剂量调整

监测：BP

肾细胞癌

晚期肾细胞癌 400毫克口服 /每12小时1次

如果副作强，请按照制造商的建议，停止/减少剂量频率至每天1次或隔天1次

肝细胞癌

表示不能切除的肝细胞癌

400毫克口服 /每12小时1次

如果副作强，请按照制造商的建议，停止/减少剂量频率至每天1次或隔天1次

甲状腺癌

适用于局部复发或转移性，进展性，分化型甲状腺癌（DTC），对放射性碘治疗无效

400毫克口服 /每12小时1次

DTC的剂量修改

减少皮肤病毒性的剂量（参见特定毒性等级2或3剂量修改的处方信息）
首次剂量减少：600毫克/天（分为2剂400毫克和200毫克12小时）
第二次剂量减少：200mg 口服 /每12小时1次
第三剂量减少：200mg

剂量修改

皮肤病毒性（HCC或RCC）

1级

任何情况：继续治疗并考虑局部治疗以缓解症状

2年级

首次发生：继续治疗并考虑局部治疗以缓解症状; 如果在7天内没有改善，中断治疗和减少剂量

7天内或第2次或第3次出现无改善：扣留药物直至毒性降至0-1级，然后将剂量降低1级（即每天400毫克或每天7天400毫克）

第四次发生：停止

3年级

第一次或第二次发生：扣留药物直至毒性消退至0-1级，然后将剂量降低1级（即每天400毫克或每天7天400毫克）

第三次出现：停止

皮肤病毒性（DTC）

剂量减少计划

首先减少至600毫克/天：间隔12小时给予400毫克和200毫克

第二次减少至400mg /天：200mg 口服 /每12小时1次

第三次减少至200毫克/天：每天一次200毫克

1级

任何事件：继续治疗

2年级

首次出现：减少剂量至600毫克/天; 如果没有改善，见下文

减量或第二次出现后7天内无改善：扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复，每个时间表减少剂量

第三次出现：扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复，每个时间表减少剂量

第四次发生：停止

3年级

第一次出现：扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复，减少剂量1剂量

第二次出现：扣留药物直至毒性降至1级; 如果药物恢复，减少2剂量水平的剂量

第三次出现：停止

肾功能不全

轻度至中度：无需调整剂量
严重：没有研究过

肝功能损害

轻度至中度：无需调整剂量
严重：没有研究过

黑色素瘤（孤儿药）

通过IV期黑素瘤治疗IIB期

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患者群体

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不良反应

> 10％

血小板减少症（12-46％）
贫血（44％）
腹泻（43％）
皮疹/脱屑（40％）
疲劳（37％）
Abd疼痛（31％）
手足皮肤反应（30％）
减肥（30％）
厌食症（29％）
脱发（27％）
恶心（24％）
淋巴细胞减少（23％）
中性粒细胞减少症（18％）
出血（15-18％）
高血压（9-17％）
呕吐（16％）
便秘（15％）
神经病变（13％）
皮肤干燥（11％）

1-10％

头痛（10％）
关节疼痛（10％）
充血性心力衰竭，心梗（1.9％）
QT增殖（罕见）

<1％

急性肾功能衰竭
可能发生血管性水肿和心律失常
据报道有骨痛

频率未定义

史蒂文斯 – 约翰逊综合症
甲状腺功能亢进症
间质性肺病

上市后报告

过敏症：血管性水肿，过敏反应
肝胆疾病：药物性肝炎，包括肝功能衰竭和死亡的报告
皮肤科：Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症（TEN）
肌肉骨骼：横纹肌溶解，下颌骨坏死
呼吸道：间质性肺病样事件

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淋巴/骨髓瘤、白血病

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