艾伏尼布(拓舒沃)各版本规格对比 - 原研Tibsovo与仿制药一览
2026-07-10 22:57:22
溫時錦
艾伏尼布(Ivosidenib),商品名 Tibsovo/拓舒沃,是一种口服异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,通过选择性抑制突变型IDH1酶阻断致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的产生,从而促进白血病细胞正常分化。该药是全球首个获批的IDH1靶向抑制剂,用于治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病(AML),包括新诊断及复发/难治性患者,亦获批用于IDH1突变型胆管癌。艾伏尼布原研由Agios Pharmaceuticals(美国阿吉奥斯)开发,商品名Tibsovo,于2018年获美国FDA批准上市。在中国大陆,施维雅(Servier)以商品名拓舒沃上市,基石药业(CSTONE)亦参与中国市场推广。
目前全球市场艾伏尼布版本涵盖美国原研、中国大陆获批版本,以及老挝多家药企的仿制版本。为帮助大家准确识别正规产品,本文整理了所有已上市版本。
【原研(中国大陆)】→ CSTONE / 基石药业(苏州),商品名:艾伏尼布片
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