艾伏尼布原研药Tibsovo/拓舒沃是哪个公司做的？全球哪些地方能买到
2026-07-11 14:00:38
溫時錦
艾伏尼布（Tibsovo/拓舒沃）是什么药？
艾伏尼布（Ivosidenib），商品名Tibsovo（中国商品名拓舒沃），是全球首个获批的IDH1突变抑制剂，专门用于治疗携带IDH1基因突变的急性髓系白血病（AML）。它通过精准抑制突变的IDH1酶，阻断致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）的产生，恢复白血病细胞的分化能力。2018年首次获FDA批准，2022年在中国获批上市，2025年进入国家医保目录。
原研艾伏尼布是哪家公司做的？
艾伏尼布最初由美国Agios Pharmaceuticals研发。2018年获得FDA批准。2020年，法国施维雅（Servier）收购了Agios的肿瘤业务，Tibsovo的全球权益随之归属施维雅。在中国，施维雅授权基石药业（CStone Pharmaceuticals）负责Tibsovo（拓舒沃）的本土化生产和商业化。所以简单来说：Agios研发→Servier是全球老板→基石是中国代理。
重要提醒：艾伏尼布只对IDH1突变阳性AML有效。用药前必须通过基因检测确认IDH1突变状态——约6-10%的AML患者携带IDH1突变。没有该突变的患者不应使用。
全球哪些地方能买到Tibsovo？
| 地区 | 上市情况 | 说明 |
|---|---|---|
| 美国 | 2018年FDA批准 | Servier原研Tibsovo |
| 欧盟 | 2023年EMA批准 | Servier原研 |
| 中国 | 2022年NMPA批准，2025年进医保 | 基石药业拓舒沃 |
| 老挝 | 仿制药获批 | 卢修斯LuciVos及多家仿制药 |
核心适应症
| 适应症 | 治疗阶段 | 关键研究 |
|---|---|---|
| 初诊IDH1突变AML（不适合标准化疗） | 一线单药或联合阿扎胞苷 | AG120-C-001 |
| 复发/难治性IDH1突变AML | 挽救治疗 | AG221-C-001研究 |
温馨提示：艾伏尼布是IDH1突变AML领域的革命性药物——它不像化疗那样"杀伤"白血病细胞，而是"驯化"它们重新分化成正常血细胞。这种独特机制使它的副作用谱也与化疗完全不同。
免责声明：本文仅供医药知识科普，艾伏尼布为处方药，使用前需血液科医生评估和基因检测。