通 用 名:贝伐珠单抗注射液
商 品 名:安维汀® / Avastin®
英 文 名:Bevacizumab Injection
汉语拼音:Bei Fa Zhu Dankang Zhusheye
转移性结直肠癌
贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
复发性胶质母细胞瘤
贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。
肝细胞癌
本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续 90 分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到 60 分钟。如果患者对 60 分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用 30分钟的时间完成。
建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性为止。
转移性结直肠癌 (mCRC)
贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为:联合化疗方案时,5 mg/kg 体重,每两周给药一次,或 7.5mg/kg体重,每 3 周给药一次。
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)
贝伐珠单抗推荐剂量为 15 mg/kg 体重,每 3 周给药一次(15mg/kg/q3w)。
复发性胶质母细胞瘤(rGBM)
贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为:10 mg/kg 体重,每两周给药一次。
肝细胞癌(HCC)
本品与阿替利珠单抗联合用药:
推荐剂量为 15mg/kg 静脉注射,在同一天静脉注射阿替利珠单抗 1200mg 给药后进行,每 3 周一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
已经开展了多个贝伐珠单抗治疗不同恶性肿瘤的临床试验,其中绝大多数是与化疗联合应用。本节中对从大约 5500 名患者的临床试验人群中获得的安全性结果进行了描述。
最严重的药物不良反应是:
胃肠道穿孔 (详细参见说明书【注意事项】)
出血,包括较多见于 NSCLC(非小细胞肺癌)患者的肺出血/咯血 (详细参见说明书【注意事项】)
动脉血栓栓塞 (详细参见说明书【注意事项】)
贝伐珠单抗应该在包装上标示的有效期之前使用。
避光,2Ⅲ-8Ⅲ在原包装中保存和运输。
不要冷冻保存。不要摇动。
贝伐珠单抗中不含有任何抗菌防腐剂,因此,必须小心地保证制备溶液的无菌性。
已经证实了在 2Ⅲ-30Ⅲ条件下,在 0.9%的氯化钠溶液中,贝伐珠单抗在使用过程中的化学和物理稳定性可以保持 48 个小时。从微生物学角度,产品配制后应该立即使用。如果不能立即使用,使用者有责任保证使用过程中的贮存时间和条件,严格控制和确认在无菌的条件下进行稀释,正常情况下,在 2Ⅲ-8Ⅲ条件下的保存时间不宜超过 24 小时。
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