【转载】16名癌症患者全部治愈？一个未完成的试验如何被吹捧成了“神话”？

来源：凤凰网《肿瘤情报局》

作者：张煜 肿瘤内科医生

近期，一项关于“16名癌症患者仅用药半年肿瘤全部治愈”的新闻，几乎吸引了所有自媒体与媒体的关注。这一新闻的源头来自医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这份杂志称，有16名接受研究的dMMR型结直肠癌患者，每个人都服用相同的PD-1药物dostarlimab。利用这种免疫药物疗法实验后最终发现，患者在随访过程中都达到了CCR，这意味着肿瘤经治疗后临床消失，但却不是治愈。然而，这一结果在国内的自媒体上几乎得到了一次狂欢式的报道。这些媒体大多称这一研究是“突破性发现”，使用了“100%康复的癌症疗法在医学界前所未闻。这是人类癌症有纪录以来，首次有治疗研究中所有受测试者都能够康复”等标题对其大肆宣传。这个研究是真的史无前例还是过度夸大，其真相究竟如何？凤凰网《肿瘤情报局》邀请肿瘤内科医生张煜进行解读。

为什么这些报道严重扭曲了事实？

我一直认为医学的报导应该非常客观，尊重事实，需要非常谨慎。自媒体报道医学相关的文章应该是有门槛的，不懂医学的媒体记者其实很容易出错。但是，国内有些自媒体宣传的医学知识，经常是断章取义的报导，并且竭力夸大其辞来博取关注，这就可能会给普通民众带来错误的观点和知识，这种错误的认知有的甚至流传非常广泛。

最近，经常关注网络新闻的人，尤其是患者或家属，可能都会留意到这样一条振奋人心的新闻，新闻标题各异，但内容一致，都在宣称有最新的药物可以治愈直肠癌。而且很多不明真相的媒体也争相转发和报道，引来很大的关注。

如上图所示，他们宣称11000美元每次的免疫治疗药物可以不手术就能治愈直肠癌，而且是全部治愈，为癌症史首次，“服用后”效果很好。导致不明真相的民众想去国外购药，还有个别人大肆吹嘘国外医疗多么先进而国内水平不行。

这些自媒体写文章确实太不严谨，让人无话可说，实际上，这些关于“有最新的药物可以治愈直肠癌”的报道是断章取义，严重歪曲了事实，导致很多不明所以的民众就会被灌输错误的理念，被诱导去相信这些错误的宣传。

我们来看一下国外发布的原文全文，仔细阅读完，就会发现国内这些媒体报道的内容根本就是掐头去尾加更改重要词语的输出，严重歪曲了事实。要知道，宣传医学知识可不是炒菜，想怎么炒就能怎么炒。

这个被吹得神乎其神的药物叫dostarlimab，2019年首次发现对子宫内膜癌可能有效，2021年4月被FDA批准用于dmmr的复发或晚期dmmr子宫内膜癌，2021年8月17日被FDA批准用于dmmr的复发或转移性的成人实体瘤患者。虽然展示出可能更好的疗效，但远没有国内这些报道中写的这么好，效果被夸大了太多。

那么，事实真相是什么？这款药仅在dmmr肠癌中有效，而不是全部肠癌；它只是临床消失，而不是痊愈

1.这个药物的机制并不特殊，就是PD-1抑制剂，和进口的keytruda，国产的信迪利单抗是完全一类的药物，虽然有所更新，但目前只能说疗效可能更好，但没有和别的PD-1抑制剂直接对比过。

2. 这些自媒体的报道让读者觉得这药可以用于治疗所有的直肠癌，这是不对的。国外原文是用于治疗dmmr的直肠癌，并且还是II-III期的直肠癌，并非所有直肠癌。dmmr的直肠癌只占到5-10%罢了，所以这药物的使用范围是有限的。注意：除了dmmr（DNA 错配修复缺陷）的直肠癌，大部分是pmmr的直肠癌，对该药明确无效。

3.这些自媒体的报道让读者觉得可以治愈直肠癌，但实际也是错的。国外原文从未写过治愈，而是写的达到很好的疗效，也就是CCR，CCR的意思就是肿瘤经治疗后临床消失，但这不是治愈，差别非常大，通常来说治疗后5年不复发才考虑是治愈。

原文清楚写了这些患者的中位随访时间才6.8个月，也就是说，14例患者观察的时间并不长，只是在这段时间还没有复发，但完全不能叫治愈。 因为大多数药物治疗后CCR的患者如果不手术，在一段时间后，比如1-3年后会重新出现，治愈的可能性有，通常很低。而国内的自媒体，拼命鼓吹完全治愈，传达的其实是错误的观点。

4. 这药是静脉输液的，3周一次，每次500mg。不是有些自媒体写的服用，有的自媒体写的18例患者治愈，也是错的，只是入组18例，发现CCR的是14例。确实是太不严谨。

5.例数仍然比较少，说服力不够。临床常有新药的临床研究，发现初始的少部分患者效果非常好，在扩大样本量后疗效急剧下降。dostarlimab也很可能出现类似的情况，在14例dMMR的II-III期直肠癌效果非常好，在更多的dmmr直肠癌不一定达到一样的疗效。因为这药有更详实的数据（见下图）：

这组数据是来自GARNET研究，dostarlimab用于dmmr的实体瘤，209例患者，不分瘤种但都是dmmr，有效率41.6%，优势不大，因为别的PD-1抑制剂也可以达到类似的疗效。另外，最常见的副反应是乏力、贫血、腹泻和恶心，严重的3-4级的副反应（≥2%）是贫血、乏力、转氨酶升高、脓毒血症和急性肾衰竭。和其它PD-1抑制剂一样，也有免疫性肺炎、免疫性结肠炎、免疫性肝炎等副反应。

综上所述，这款药物的疗效其实并没有大家想得这么好，更没有这些报道里吹嘘的神奇效果。有些急性子的有钱读者也不用想尽办法打听如何从国外购药。

最后，希望大家可以正确对待肿瘤新药，秉持客观和严谨的态度，即使新药更好更有优势，也需要正确的告知读者准确的数据和应用对象，而不是一味地夸大治疗效果，错误的宣传太容易误导不明真相的读者。

来源：凤凰网《肿瘤情报局》

作者：张煜 肿瘤内科医生