索托拉西布临床试验进展：肺癌治疗数据

肺癌严重威胁人类健康，精准医疗时代，针对特定基因突变的靶向治疗成为研究热点。索托拉西布作为全球首款获批的 KRAS G12C 突变抑制剂，为肺癌治疗带来重大突破，其临床试验数据备受关注。

在关键的 CodeBreaK 100 试验中，针对 124 例 KRAS G12C 突变晚期非小细胞肺癌患者，这些患者此前经铂类化疗和 PD-1/L1 抑制剂治疗后病情进展。结果显示，索托拉西布治疗的客观缓解率达 37.1%（独立评审），疾病控制率为 80.6%，中位无进展生存期为 6.8 个月，中位总生存期延长至 12.5 个月。与传统化疗药物多西他赛相比，索托拉西布的客观缓解率显著提高（37.1% vs 13.2%），且耐受性更优。

另一项 CodeBreaK 101 试验（Ⅰb/Ⅱ 期）中，对于 KRAS G12C 突变且未接受过抗 EGFR 治疗的患者，索托拉西布治疗的客观缓解率为 30%，疾病控制率高达 93%。

索托拉西布通过与 KRAS G12C 突变蛋白的 “Switch-II 口袋” 结合，将其锁定在非活性状态，阻断下游信号通路，精准抑制肿瘤细胞生长。它不仅能有效抑制肿瘤，还可逆转肿瘤微环境中的免疫抑制状态，与 PD-1/PD-L1 抑制剂联合使用时，展现出协同增效作用。

目前索托拉西布有多种版本。原研药由美国 Amgen 安进公司生产，在国内尚未获批上市，价格约每盒 55,000 元。仿制药方面，老挝和孟加拉均有生产。老挝元素制药的 Sotocare、老挝东盟制药的 Sotoraib，价格一般在 2500 - 6000 元 / 盒；老挝卢修斯公司产品价格更为亲民，每盒一千多元至两千多元。孟加拉珠峰制药的 Sotoxen，价格在 2500 - 6000 元 / 盒区间。

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