一文读懂阿达格拉西布:适应症、禁忌与不良反应全解析
癌症治疗中,阿达格拉西布为 KRAS G12C 突变患者带来曙光。今天,为大家详细解析其说明书关键信息。
一、适应症明晰
阿达格拉西布主要用于经 FDA 批准检测,确认为 KRAS G12C 突变的特定癌症患者。
非小细胞肺癌:适用于至少接受过一次全身治疗的局晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,单药治疗可发挥显著疗效,临床试验中部分患者肿瘤明显缩小,病情得到有效控制。
转移性结直肠癌:与西妥昔单抗联合,用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础化疗的 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性结直肠癌成人患者,联合方案能进一步提升治疗效果。
二、禁忌需牢记
对阿达格拉西布任何成分过敏者,严禁使用,以免引发严重过敏反应,危及生命。
三、不良反应知晓
药物治疗过程中,可能出现不同程度不良反应:
胃肠道反应:较为常见,如恶心(约 89%)、腹泻(约 89%)、呕吐(约 89%)。轻度时可通过饮食调整、药物对症缓解;若症状严重,需及时告知医生,可能调整剂量或停药处理。
肝毒性:表现为 ALT/AST 升高(约 32%),3 - 4 级较为严重(占 5% - 7%)。治疗前及治疗后每月需监测肝功能,若出现异常,医生会依据情况调整治疗方案。
QTc 间期延长:6% 患者会出现 QTc≥501 ms,11% 患者 QTc 较基线延长 > 60 ms。治疗前、合并用药期间及出现心律失常时需监测 QTc 间期,避免与延长 QT 间期药物联用。
其他:还可能有疲劳、肌肉骨骼疼痛、水肿、呼吸困难等,少数患者会出现间质性肺病 / 非感染性肺炎(4.1%,1.4% 为 3 - 4 级,需永久停药)、出血性胃肠道梗阻(1.6%)、结肠炎(0.5%)、药物性肝损伤(0.3%)等,若有新发或加重症状,应及时就医。
目前阿达格拉西布有多个版本,美国原研版 200mg×180 粒 / 瓶约 15 - 20 万元;中国香港版价格相近。仿制药更亲民,老挝卢修斯版 200mg×90 片 / 盒约 3000 - 4000 元,老挝大熊版 200mg×90 片 / 瓶约 4500 元,最低市场价约 3000 元。
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