芦可替尼乳膏剂说明书关键信息提炼：权威解读与合规用药指南

作为全球首个获批用于白癜风治疗的外用 JAK 抑制剂，芦可替尼乳膏（Opzelura®）的说明书包含核心用药规范与风险提示。以下从专业医学角度提炼关键信息，并结合合规用药方案为患者提供参考。

一、药品基本信息与适应症

• 通用名称：磷酸芦可替尼乳膏

• 成分：每克含芦可替尼 15mg，辅料包括鲸蜡醇、丙二醇等。

• 适应症：适用于 12 岁及以上青少年和成人患者，伴面部受累的非节段型白癜风局部治疗。

• 作用机制：通过抑制 JAK1/JAK2 信号通路，减少皮肤中破坏黑素细胞的 CD8+T 细胞，促进色素再生。

二、用法用量与使用规范

• 推荐剂量：每日两次，取适量乳膏均匀涂抹于白斑区域，薄薄一层即可，两次用药间隔至少 8 小时。

• 使用细节：涂抹后至少 2 小时内避免清洗治疗部位；避免接触眼、口、鼻等黏膜部位；无需包扎，自然干燥即可。

• 疗程建议：临床数据显示，连续使用 8 周以上开始显现稳定效果，建议持续治疗 3-6 个月以达到最佳复色效果。

三、不良反应与注意事项

常见不良反应（发生率≥10%）：

• 皮肤刺激（如灼热感、红斑）

• 痤疮

• 毛囊炎

• 上呼吸道感染

严重风险提示：

• 免疫抑制风险：长期使用可能增加皮肤感染概率，需密切观察局部变化；

• 孕妇及哺乳期女性：尚无充分数据，需在医生指导下权衡利弊；

• 儿童用药：12 岁以下安全性未确立，不建议使用。

• 用药禁忌：对芦可替尼或辅料过敏者禁用。

四、全球版本对比与合规购药方案

原研药-美国 Incyte

• 6800 元 / 支，国际权威认证，适合经济条件优渥患者

印度版-印度 DCGI 认证药企

• 1500 元 / 支，，性价比最高，有效成分与原研一致

孟加拉版-孟加拉 GMP 药企

• 1800 元 / 支，工艺成熟，适合长期使用

老挝版-老挝药监局认证

• 2200 元 / 支，快速通关，适合急需用药患者

五、跨境购药全流程保障

• 病情评估：提交病历资料至医学专员（18735360880/guwu801），确认符合用药指征后启动服务。

• 合规渠道：与老挝、孟加拉等地正规药房直接合作，药品均经当地药监部门认证，支持扫码溯源。

• 知情签署：签订包含药品信息、使用风险及权益保障条款的《知情同意书》。

• 全程随访：每月由医学专员跟踪用药反应，提供剂量调整建议及不良反应处理指导。

• 特别提示：自行代购可能涉及假药风险及法律问题，通过专业医疗服务机构可确保药品来源合法、流程合规。

如需获取完整说明书或定制个性化用药方案，可联系医学专员（电话 18735360880，微信 guwu801）。工作时间内（9:00-23:00）可随时咨询，我们将为您提供从病情评估到用药随访的全周期支持，确保治疗安全有效。

（注：本文信息基于公开资料整理，具体用药方案需以医生诊断为准。）