【上市】辉瑞第三代ALK抑制剂劳拉替尼在国内获批上市

近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，SCLC约占肺癌的80-85％，ALK阳性约占NSCLC病例的3-5％。在获得靶向治疗和免疫治疗之前，晚期NSCLC患者的五年生存率仅为5％。

2020年2月，香港迎来ALK第3代抑制剂劳拉替尼（Lorlatinib，香港商品名：解码乐），获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者。

4 月 28 日，辉瑞的 ALK 抑制剂洛拉替尼（曾用名：劳拉替尼）在中国获批上市，用于治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC。这也是国内首款获批的第三代 ALK 抑制剂。

劳拉替尼（lorlatinib）是 ROS1 和 ALK 受体酪氨酸激酶的一种口服大环三磷酸腺苷竞争性小分子抑制剂。在临床前研究中，对 ROS1 或 ALK 重排，在克唑替尼耐药的 ROS1 突变以及克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼和 Brigatinib 耐药的 ALK 获得性突变中，洛拉替尼显示出强效和选择性抑制活性，并能够穿透血脑屏障。

仿制版本

▼老挝第二制药厂：25mg*30胶囊/瓶/盒

▼老挝第二制药厂：100mg*30胶囊/瓶/盒

▼孟加拉珠峰制药：100mg*30片/瓶/盒

劳拉替尼 2018 年度已经在美国和日本获批上市，2019 年在欧洲获批。在美国，洛拉替尼获批用于一线治疗 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌成人患者；在欧盟，洛拉替尼获批单药用于接受艾乐替尼或色瑞替尼作为首个 ALK-TKI 疗法、或接受克唑替尼及至少一种其他 ALK-TKI 治疗后病情进展的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌成人患者。